2023年10月19日-20日，北京市药品监督管理局委派专家组对高博医疗集团北京高博医院临床试验机构新备案机构现场检查。经过2日细致检查与严格考核，北京高博医院首期备案的I期临床试验研究室、肿瘤、血液3个专业全部正式通过现场检查，不仅是对北京高博医院管理能力、研究能力和医疗技术水平的认可与肯定，也标志着医院3个专业已具备开展药物临床试验的能力与条件。

GCP是为保证临床试验数据的质量、保护受试者的安全和权益的临床试验全过程标准化、规范化管理的规定。本次现场检查，专家组听取了建设工作汇报后，对北京高博医院的组织管理、研究人员、设备设施、管理制度、标准操作规程（SOP）等进行了现场检查与系统评价，充分肯定了医院药物临床试验的建设工作，并提出了宝贵的意见与建议。

伴随着越来越多免疫治疗、靶向治疗等领域的创新成果不断涌现，无论是实体肿瘤，还是血液肿瘤，都持续迈向以患者为中心的精准、个体化治疗时代。在此过程中，Ⅰ期药物临床试验作为新药进入临床的起点，发挥着至关重要的作用。北京高博医院I期临床试验研究室、肿瘤、血液3个专业通过验收，不仅让医院能够成为创新成果临床验证的高水平研究服务平台，也让广大患者有机会基于自愿原则参与临床试验，在知名PI的保驾护航下，接触国际国内前沿新药，及时享受到医疗科技进步带来的获益。

此前，I期临床试验研究室基于同位素临床研究、心脏毒性临床评价、吸入剂临床研究等特色研究项目，临床实践中小分子靶向药、细胞治疗、ADC药物等领先治疗类型，以及临床PI在治疗领域的先进理念与技术，高博临床研究中心持续聚焦临床创新、科研创新、模式创新，已积累了宝贵的经验与成果。

北京高博医院此次顺利通过GCP资格认定现场检查，也进一步拓展了高博临床研究中心的研究平台与资源。依托北京高博医院研究型医院的战略目标建设，高博临床研究中心将更好地整合自身临床和科研的优势，以临床能力为基石，更高效地实现早期临床研究与后期临床研究的衔接，为新药研发在更高的起点提质赋能。

与此同时，北京高博医院还将协同北京丰富的产业链、创新链、价值链和供应链，汇聚优势资源形成合力，努力为北京市建立临床研究的公共服务平台。在药物临床试验条件建设、方案设计、数据分析与处理、公共网络和数据库等方面提供公共服务，为区域内乃至国内、国外新药研发提供全方位的临床试验服务，打破更多“科研孤岛”，加速创新成果的转化落地。