北京高博医院就诊指南(2025年12月版)
为了帮助广大患者高效便捷地就医,我们精心整理了一份,全面又实用的北京高博医院就诊攻略大全,从挂号、报到、就诊、缴费、检查、取报告/取药、住院等环节一次讲清楚,让你轻松应对在北京高博医院就医过程中的各种问题。记得收藏哦!预约挂号与取消 一、预约挂号与取消1、如果是初次来高博医院就诊,有哪些途径可以预约挂号?目前,北京高博医院已对外开设门诊科室有:血液肿瘤免疫治疗科、淋巴瘤骨髓瘤科、消化肿瘤科、黑色素瘤与肉瘤内科/泌尿肿瘤内科、胸部肿瘤科、呼吸与危重症医学科、综合内科、神经外科、泌尿外科、内镜中心、麻醉科、超声科、影像科、核医学科、放疗科、内分泌科、心内科、普外科、疼痛科、病理诊断实验室、血友病门诊、骨科、微创治疗与肿瘤介入科、肺癌综合治疗门诊、中医科。不同科室门诊的出诊时间不同,请您在高博健康小程序上查询医生出诊时间。北京高博医院执行实名制预约,每周一放出下周一整周的号源,请关注高博健康小程序进行预约挂号。挂号缴费:“高博健康”小程序预约成功10分钟内需支付挂号费用,否则系统自动取消。线上挂号缴费支持个人自费以及医保支付(北京及异地);工伤、离休、军休、特殊照顾等特殊就医类型的挂号缴费,请前往人工收费窗口办理;如代他人以医保身份挂号,请先绑定亲情账号。特别提醒:使用医保支付的前提是,北京参保患者请提前一天选“北京高博医院”为您的定点医院;异地参保患者请提前进行异地就医备案医保课堂丨“异地医保备案”这样办,线上就能搞定。医院周一至周五对外开诊开诊时间:上午8:00-12:00;下午1:00-5:00取号时间:上午8:00-11:30;下午1:00-4:30请关注“北京高博医院”公众号和高博健康小程序查询建议您通过以下渠道挂号:📌小程序:搜索高博健康---预约挂号--北京高博医院--选择需要就诊科室📌现场自助机:在1层门诊大厅有自助挂号机,可以挂各科室普通门诊。📌电话咨询:400-696-2000注意:新患者需要先建档才能预约挂号。2、如何报到就诊?在高博健康小程序和北京高博医院服务号预约患者:完成线上挂号缴费后,无需取号,无需打印纸质凭条,请凭有效证件(身份证/医保电子凭证/医保卡等)于就诊当日按预约时段前往门诊护士站报到,随后诊室外等候就诊。在好大夫和百度健康预约患者:需带好患者有效证件(身份证/医保电子凭证/医保卡等)于就诊当日到人工收费窗口取号,到门诊护士站报到候诊。人工取号时间为:上午8:00-11:30;下午1:00-4:30。3、如果临时无法就诊,应该如何取消挂号?如您无法及时赶到医院就医,请通过原挂号渠道及时取消预约,或者拨打电话400-696-2000联系客服取消,以免影响下次预约。4、如果已经取号但是无法就诊,可以退号吗?如果当天已取号需要退号,请在就诊日当天凭发票和挂号凭证至挂号收费柜台办理或自助机直接操作退号,过期无法办理。二、建档与门诊就诊1、初次就诊患者,建档需要提供哪些资料?建档需要提供以下信息:姓名、身份证号、性别、联系方式、家庭住址、联系电话。如果是第一次到北京高博医院就诊,在初次来院时,请携带有效身份证件(身份证、医保卡、医保码或医保电子凭证、护照、港澳通行证均可)以及病史资料(如有)到1层挂号收费处或自助机上建档,也可以在高博健康小程序上完成线上建档。2、门诊病历打印与盖章如需门诊病历可以在1层门诊护士站申请免费打印和盖章。如已离开医院,可以通过“高博健康”小程序点击我的就诊记录获取门诊病历。3、医院具体地址该如何导航?📌医院地址:北京市昌平区中关村科学园路4号院1号楼📌导航搜索:北京高博医院南门📌推荐路线:地铁昌平线,生命科学园站东站方向出口出,出地铁即公交站--换乘公交车871/878路--到达科学园路西站公交站--步行200米到达北京高博医院南门4、北京高博医院有停车场吗?医院可免费停车,停车场位于B2、B3层,门口保安会为您提供相关指引。5、就诊中如果遇到问题,该如何寻求帮助?如果您在就诊过程中遇到问题,可以前往1层门诊大厅的咨询服务台,工作人员会第一时间为您提供帮助并解决问题。6、老年患者、VIP就诊,有专门的通道吗?北京高博医院为老年人、军人(含退役军人)、残障人士等设立了绿色窗口;为国际患者、商保患者、VIP患者设立了紧急办理窗口,请持相关证明前往4号窗口办理。7、我可以通过哪些方式完成缴费?在看病时,医生会根据患者的情况开具相关检查或者处方,患者需要先缴费然后再去预约相关检查或者取药。📌自助机缴费:患者可以在1层的自助服务机,以及放疗门诊(B2层)或内镜中心(2层)的自助机完成门诊缴费,点击自助机屏幕上的“门诊缴费”,按提示进行操作即可。📌小程序缴费:您可打开高博健康小程序,点击“门诊缴费”,可查看待缴费及已缴费信息。待缴费列表中,选择需要缴费的项目,按提示操作即可。“高博健康”小程序新增“微信支付”,医保移动支付更便捷📌人工缴费:您同时可到1层门诊收费窗口缴费或办理其他业务。📌支付方式:北京高博医院提供多种支付方式,可用现金、银行卡、微信、支付宝等多种付款方式。📌发票获取:完成缴费后,可到1层门诊大厅自助机打印发票,点击打印服务--选择电子发票--完成身份认证,确认日期后打印发票即可。同时,您可以通过“高博健康”小程序,点击电子发票获取。8、我想做胃肠镜检查,该挂哪个科室?如您有肠胃方面的不适,想做胃肠镜相关检查,建议预约内镜中心或者综合内科医生,由医生看诊后,预约后续检查和服务。9、中医科能代煎和快递药品吗?考虑到患者煎药不便,医院提供代煎服务。收费标准:4元/剂。取药方式:患者可自己至门诊护士站取药,医院也支持顺丰快递配送。取药时限:11:00前处方,当天16:00后可到护士站领取;11:00后处方,次日10:00后可到护士站领取。药品到达后会电话告知,请保持电话畅通。三、报告查询与取药1、检查报告该如何查询打印?根据检查项目不同,报告出具的时间不尽相同,血常规、胸片等检查报告可以在1小时左右领取,核磁和CT报告预计在检查后2-3小时可以打印。电子报告:📌关注“北京高博医院”公众号,检查、化验报告出来后,会在微信向患者推送相关消息提醒。📌查询路径:高博健康--患者服务--报告查询。纸质报告:📌人工窗口领取:1层门诊护士站可以领取检查的纸质报告。📌自助机打印:1层门诊大厅自助服务区设有一站式自助服务机,患者可以在自助机扫描就诊时院内的二维码,打印纸质报告。胶片打印:📌门诊患者:门诊患者如需打印胶片可就诊时与医生确认,开出胶片费用,完成缴费后至影像科护士站领取打印条码,待检查结果出来后可到1层影像报告机扫码打印即可;若就诊时未开出胶片费用,可在“高博健康”小程序或自助机挂影像科0元号,至影像科护士站开出胶片费用同时领取打印条码,完成缴费后到1层影像报告机扫码打印胶片。📌住院患者:在院期间可到影像科打印胶片,系统自动计费,出院离床之后如需再打印胶片可在“高博健康”小程序或自助机挂影像科0元号,至影像科护士站开出胶片费用同时领取打印条码,完成缴费后到1层影像报告机扫码打印胶片。2、在医院做了病理检测,多久可以取到报告?组织活检(无免疫组化)通常是1-3个工作日,组织活检(加免疫组化)通常是3-5个工作日,病理会诊通常是5-7个工作日。3、其他外送检查的报告多久能查询到?外送检查的种类和项目较多,根据检测的实验室和项目的不同,能获取报告的时间从1-20个自然日不等。电子报告可以从高博健康小程序端获取,如需纸质报告,可以联系1层咨询服务台。4、应该在哪里领取门诊处方上的药品?所有门诊患者请先在1层收费处缴费,非中医科患者凭缴费清单和处方在一层门诊大厅东部的门急诊药房领取。中医科就诊患者请凭缴费清单和处方,在1层门诊护士站取药;上午11:00以前开方的患者可以在当日下午16:00以后取药;11:00以后开方的患者可在次日10:00以后取药,也可以选择顺丰快递的方式寄送药物到家。5、取药后发现家里还有同类药没有吃完,可以在医院窗口退药吗?考虑到患者用药安全,请您在领取药品时详细核对处方清单。离开取药窗口后,无法退药。6、如果我需要快递标本到医院送检, 多久出检查报告?送检流程是什么?📌为了配合复诊患者快递标本的需求,请您先添加医院企业微信“北京高博医院小助手”,提供患者姓名、检查项目、主治医生、寄出时间以及顺丰快递单号。📌再填写并打印《样本邮寄申请表》随标本一起邮寄。标本接收后小助手会联系本人进行线上缴费。📌电子版检查报告:小助手会第一时间通过微信发送给您。📌请注意:费用明细单纸质版发票和检查报告出来后会以“快递形式”邮寄或到1层咨询台自取。📌如您对快递标本还有其他疑问,请联系特检科:010-50847588转512。四、住院/出院流程、手续办理和病区服务1、患者该如何办理住院手续?📌住院手续:预约住院—挂号—医生开具入院通知书--至1层收费处办理住院手续--进入病区。📌请注意:住院患者须预交押金,具体金额以医生开具单证为准,请保留好住院押金凭据,用于出院结算使用。2、出院手续办理和结清费用需要多少天?📌出院手续:需要携带押金条到收费窗口办理。📌自费患者和在当地报销的患者,当天病区护士站办理离床手续后,可在1层收费处办理费用结算。📌在本院使用医保结算的患者,需要等待结算通知。通常,收费处、医保办需要在3个工作日核清费用情况。请注意接听医院电话010-50847588,再前来办理结算。为节省您的时间,在接到医院电话通知前,请勿自行前往收费处。3、如果来不及办理出院结算,可以请人代办吗?可以。需要到1层收费处领取并填写《患者授权委托同意书》,委托人需出示患者办理入院手续时的押金条、患者或患者家属身份证复印件、委托人身份证复印件到收费处办理。4、住院病历复印住院病历复印需要在出院后10个工作日申请。复印病历:A3纸1元/张,A4纸0.5元/张。所需材料:📌申请人为患者本人的,应当提供有效身份证明。📌申请人为患者代理人的,应当提供患者及其代理人的有效身份证明,以及代理人与患者代理关系的法定证明材料和授权委托书。📌未成年人或新生儿需要复印病历的代办人除持本人有效证件外,还应该携带未成年人户口簿或新生儿出生医学证明。办理方式:📌线下办理:带齐相应材料到B1层病案室办理。📌线上办理:通过“高博健康”微信小程序扫码申请,顺丰快递邮寄到付。📌病历复印时间:周一至周五8:00-11:00;13:00-16:00。📌病案室电话:010-50847588转6965、医院为住院患者提供餐食吗?📌住院患者和家属如需订餐,可以扫描病床上方的订餐二维码订餐,餐食会按照床位号送至房间,同时医院B1层设有营养餐厅,可以自行到餐厅内用餐。📌为保障良好的就医环境,减少外来人员进出,如您需要订外卖,外卖将存放在院外外卖柜内,医院南门东侧30米处。6、如患者需要护工,医院有相关服务机构可推荐吗?如患者有陪护需求,可拨打陪护热线18510866407,联系一对一陪护,具体收费标准请咨询热线。7、医院可以申请陪护吗?根据患者需求和实际情况,患者家属可以向病区护士站提出陪护需求。陪护需遵守病区相关管理规定,尊重病区秩序。8、病区有免费网络吗?用户名:gobroad_guest用手机号+验证码登录 五、异地就医备案和医保定点医院更改1、在北京高博医院就诊可以用医保吗?北京高博医院是民营三级综合医院,已正式纳入北京市基本医疗保险定点医疗机构。参保人在我院持医保卡或医保电子码就医可按规定享受医保待遇(医保编码:14110039医疗机构名称:北京高博医院)。如您有医保相关问题请在工作时间拨打医保办电话:010-50847588转642。2、在北京高博医院使用医保需要提前办理哪些手续?北京医保:📌患者需提前修改医保定点医院,通过“北京医保公共服务平台”或者“京通”小程序进行自主办理,也可通过用人单位或者向参保地社保所申请变更。选择定点医疗机构时,输入“北京高博医院”。请注意,办理后次日生效。📌北京居民医保未签约家庭医生的及征地超转人员到北京高博医院门诊就诊前,需到基层机构办理首诊转诊。📌患者就诊时持“社会保障卡”或“电子就医凭证”在北京高博医院门诊、住院按医保方式结算,享受优质的诊疗服务。异地医保:📌京津冀地区除外的基本医疗保险参保人员需成功办理异地就医备案,持社会保障卡或医保码(医保电子凭证)就医,可直接结算医疗费用。📌参保人员可通过“国家医保服务平台”手机APP或“国家异地就医备案”微信小程序,就医地点选择“北京市”,不支持此平台备案的地区需联系当地医保经办机构备案。详细办理流程,点击链接查看医保课堂丨“异地医保备案”这样办,线上就能搞定。3、异地就医直接结算的报销政策是什么?异地就医直接结算报销执行“就医地的医保目录,参保地的报销政策”。异地就医直接结算能够报销的药品、诊疗项目等,由就医地医保目录决定;报销多少钱等,由参保地政策决定。全国各地的医保目录、报销政策不同。异地就医直接结算时,比如药品、服务设施、诊疗项目,是否能报销,执行【就医地政策】;住院、普通门诊、门诊特殊病是否报销,医保起付线、报销比例、封顶线等,执行【参保地政策】。六、医保和报销相关信息1、北京高博医院有哪些合作的商业保险机构?2、门诊特殊病的报销手续该如何办理?北京医保可开展的门诊特殊病种包含恶性肿瘤门诊治疗、再生障碍性贫血和血友病。北京医保患者可以选择2家定点医院作为特殊病定点医院。需要患者持社保卡及《北京市医疗保险特殊病种备案申请表》至医院医保物价部办理备案手续,当日生效。异地医保可开展的门诊特殊病种包含恶性肿瘤门诊治疗、骨髓移植抗排异治疗、高血压、糖尿病、冠心病、慢性阻塞性肺疾病。异地患者办理特病,与参保地备案门诊慢特病之后直接挂号就医,不需要再到医院医保办办理其他手续。3、医保报销比例是多少?北京市参保人员报销比例参照下表执行,异地参保人员报销比例需咨询参保地。备注:①起付标准:指每个自然年度内先由个人承担的医疗费用,超出起付标准的部分才按规定比例报销;②最高支付限额:每个自然年度内医保基金累计支付最高数额,超出最高支付限额后基本医疗保险不再予以报销;③超转人员参照城镇职工退休人员执行。4、医院住院患者的特效药纳入医保吗?因各地医保政策有差异,报销比例和覆盖的药品范围和参保地以及北京当地医保政策相关,您可登录国家医保服务平台官方网站或者咨询参保地医保经办机构,亦可致电我院医保咨询(电话:010-50847588转642,咨询时间:工作日周一至周五8:00-17:00)。5、因就医不便,可以请家属帮忙持本人医保卡代开药吗?参保人员本人既往三个月内曾在我院就医,此期间病情平稳需要长期服用同类药品,因行动不便或长期卧床等原因,本人不能到我院就医,可由参保人员家属代开药;同一患者连续代开药次数不得超过3次。代开药人员需要:①提供代开药者本人的有效身份证明,如身份证;②提供患者身份证、社保卡、三个月内本院就医记录(门诊病历或出院诊断证明等);③代开药者了解患者目前身体状况和用药情况。6、北京高博医院住院床位费报销比例是多少?北京市医保对床位费报销有限额,根据我院床位标准,超出部分需要患者自付:七、患者服务部提供的其他常见服务1、复印、打印文件医院1层服务咨询柜台可提供复印和打印服务,收费标准0.5元/张。首次门诊病历和住院病历的复印需要前往门诊和B1病案室申请。2、团体无偿互助献血为了配合医院临床用血需求,保障患者手术、治疗用血,作为我院血液计划供应的补充,诚邀您加入团体无偿献血。3、轮椅租借如您行动不便需要轮椅,医院有轮椅可以免费租借给患者使用,可以去1层门诊护士站登记免费借用。4、充电宝医院1层门诊大厅东西两侧有充电宝装置,可以扫码租借。八、周边酒店、便利店、租房及其他实用生活信息1、医院周边酒店?医院周边5分钟路程,有快捷连锁型酒店亚朵、速8、全季、逸境酒店,价格大约在300-600元/晚,具体请查询携程、去哪儿等订房App。订房电话:亚朵北京中关村生命科学园:010-60739866全季北京中关村生命科学园酒店:010-56676990逸境酒店北京中关村生命科学园店:186140423452、如果需要买菜和购置入院生活用品,周边有什么超市可以推荐吗?🟣智慧超市:北京高博医院院内设有24小时便利超市,有日常生活用品、护理用品及食品等。📌地址:医院1层📌营业时间:日间(7:30-19:30)有人工结算夜间(19:30-次日7:30)需自助结算📌支付方式:现金(日间)、微信、支付宝🟣医用耗材自动贩卖机:售卖弹力绑带、护理垫、湿纸巾、尿壶、便盆、PICC导管/尿管固定装置、约束带等耗材。📌地址:医院4层电梯厅门口📌营业时间:24小时📌支付方式:微信、支付宝🟣生活小超市①恒泰超市,距医院约1公里②阳光超市,距医院约1公里③鲜生汇生活超市(友谊嘉园店)距医院约2公里④鲜乐安民生活超市(友谊嘉园)距医院约2公里⑤鸿运生活超市(老牛湾店)距医院约2公里🟣大型综合商超①超市发(北清路店)距医院约3公里②家家悦(超级合生汇店)距医院约3公里3、租房信息需要租房和电动车服务,也可联系小白春天志愿者李广18305390513寻求协助。4、其他生活实用信息洗衣:医院无洗衣机等设备,如果需要洗大件衣物可以通过以下方式下单外送,费用请参考官方。e袋洗:小程序搜索京东:京东App搜索洗衣上门取件取现金及换汇:医院院内大厅有ATM提款机,可提供取现服务医院南门对面步行5分钟距离,有中国银行、招商银行、北京银行、工商银行。柜台服务周一至周五,ATM24小时。附近景点:医院地处北京昌平区,区内有著名景点十三陵风景区(驾车约30分钟),周边有以下知名景点,供您出行参考。颐和园:驾车约40分钟奥林匹克森林公园:驾车约40分钟八达岭长城:驾车约80分钟请注意,部分热门景点高峰期需提前订票,请在官方指定渠道购票。附:医院对外常用电话和办公时间
2025-12-18
CAR-T治疗全程护理指导
前言嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T)已成为复发难治血液肿瘤患者的重要治疗手段,随着研究的深入和临床应用的增加,临床医护对CAR-T治疗相关毒副作用及临床的防控措施愈发重视,CART治疗过程中的观察及护理干预也发挥着重要作用。NO.1 清淋预处理1目的:清除体内正常的淋巴细胞,消除免疫抑制因素,创造一个有利于CAR-T细胞扩增的免疫微环境。2常用方案:FC方案:氟达拉滨、环磷酰胺(-5至-3天)另外,许多药物也已被用于清淋预处理,包括依托泊苷和苯达莫司汀等。3护理要点全血细胞减少 化疗后第7-10天,患者的血细胞包括中性粒细胞、血红蛋白、血小板等均在逐渐下降。此时护理须注意: ①血小板下降当血小板<50x109/L,使用软毛牙刷进行刷牙,预防牙龈出血;动作轻柔,避免磕碰。当血小板<20x109/L,绝对卧床休息,预防跌倒、坠床。观察皮肤有无出血点,淤血,瘀斑等;不揉眼睛,不抠挖鼻孔,预防出血。 ②血红蛋白下降随着血红蛋白的下降,患者常表现乏力,食欲减退,此时需要关注患者主诉。家属在旁陪护,避免发生跌倒,坠床。 ③中性粒细胞下降预防感染中性粒细胞<0.5x109/L,启用无菌层流床。此时患者需要消毒饮食,并做好基础护理。 基础护理指导:口腔护理进食后,先用温水漱口,再用氯已定、碳酸氢钠交替漱口,按以下三部曲:一含:将20ml漱口水含于口中;二漱:鼓腮连续10次,使漱口液充分冲击两侧颊部和两侧牙齿缝隙;用舌头当一个软毛牙刷,舌尖反复舔砥两侧颊部,有顺序地逐个舔砥牙齿和上腭、口腔底部前端;张口仰头含漱,通过液体振荡冲刷颊部、口腔底部、咽部扁桃体等隐蔽处;三分钟:按上述步骤反复多次进行,连续三分钟。注意:如口腔红肿疼痛,请立即告知护士。 肛周护理每晚或便后用稀释碘伏水、高锰酸钾温水坐浴15分钟,水温不宜太烫。方法:将坐浴架移至床旁,将臀部全部浸入溶液中,身体前倾45°,可趴在床边。养成定时排便的习惯,如出现便秘、粪便干硬时,不可过度用力排便,以免损伤肛周黏膜。可遵医嘱口服乳果糖,麻仁润肠丸或外用开塞露、甘油灌肠剂等辅助通便。个别患者化疗后会出现腹泻,排便次数增多,容易刺激肛周黏膜。此时关注排便颜色及肛周黏膜情况,做好肛周护理。中性粒细胞低下时,还需要做好眼睛、鼻腔护理,不要用手揉眼睛,抠挖鼻孔。 NO.2 CAR-T细胞输注细胞输注分为:1.袋装细胞制剂:静脉滴注。2.针剂细胞制剂:缓慢静脉推注。1输注流程:提前30分钟建立静脉通路,给予抗过敏药物,心电监护;两名医护人员共同至床旁进行细胞输注,过程中严格无菌操作,并严密监测病情;输注后心电监护1小时;回输后严密监测体温变化,有异常情况及时报告医务人员;如患者输注的是复苏后细胞,因冷冻液中的二甲基亚砜,呼出的气体会有一种熟玉米的气味。输注过程中,可将床头摇高20-30度,指导患者鼻呼吸,嘴呼气,促进排泄物的挥发。 2CART细胞治疗的不良反应短期(输注至+28天)并发症CRS、ICANS、感染、肿瘤溶解综合征中期(+28天至+100天)并发症感染、CRS、B细胞再生障碍、低丙球蛋白血症、乙肝病毒再激活、移植物抗宿主病晚期(+100天至长期随访)并发症长期血细胞减少、低丙种球蛋白血症、感染、第二肿瘤 NO.3 CAR-T细胞输注后护理1 细胞因子释放综合征(CRS) CRS是CAR-T细胞接触带有肿瘤抗原的细胞后大量增殖,并对肿瘤细胞大量杀伤,在此过程中产生一系列细胞因子,形成细胞因子风暴,对患者身体造成系列性相关损害的综合征。CRS发生率30~100%,3级到4级CRS发生率介于10~30%。CRS临床表现多样,主要表现如下图:其中常见不良反应:发热、低血压、低血氧、肿瘤压迫症状等。 ①高热的护理发热是 CRS 最早的临床表现,常发生在输注细胞后的第7天(0-14d),可持续1-10天。护理要点:密切监测患者体温变化,当体温≥37.5℃时应立即汇报医生,遵医嘱给予退热药物,可使用冰帽,冰袋物理降温,物理降温需关注患者主诉,防止冻伤。退热过程中,患者大量出汗,嘱患者多饮水。关注血压,预防血容量不足。遵医嘱抽取血标本,排除感染性发热。注意:不要私自口服降温药物。 ②低血压的护理关注患者主诉,如有头痛,头晕及时告知护士。如患者改变体位宜缓,幅度宜小,做好三个30s,卧位向坐位过度停30s,在床边坐30s,站立时扶固定物站30s;避免突然猛起,猛坐,以防跌倒。在患者退热期注意出汗情况,及时补充电解质和水分,防止低血容量引发的低血压。准确记录出入量,了解患者出入是否平衡。 ③低血氧的护理严密监测患者血氧指标;听取患者主诉,如患者有胸闷,气促,憋气,立即告知医生;保持患者呼吸道通畅,血氧饱和度维持在95%以上;轻度缺氧患者给予鼻导管吸氧;中度缺氧患者给予面罩吸氧;给氧效果不佳者可给予高流量、呼吸机辅助呼吸。 ④肿瘤病灶水肿的护理 肿瘤病灶水肿是CART细胞回输后肿瘤病灶发生一过性炎性水肿的反应。一般在CART细胞回输后3-5d,持续7-10d。 护理要点:1.了解患者肿瘤侵犯部位;2.准确记录出入量,便于精准治疗;3.关注患者焦虑情绪,给予耐心安抚,减轻心理不适;4.患者诉疼痛等不适,及时告知医护,对症处理。 2免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)ICANS 是CAR-T细胞输注第二常见不良反应,发生率报道不一(12%-55%)。常发生CAR-T细胞输注后6天(1-34天),临床多见 CRS消退的同时或之后,持续时间通常2-9天。主要表现为头痛、失语、震颤、肌肉痉挛、幻觉、意识水平改变、认知功能受损、运动减弱、癫痫或脑水肿等。 护理要点:①意识观察:当大脑高级神经中枢功能受损时,会引起不同程度的意识障碍。根据患者语言反应、睁眼反应、运动反应来区分意识障碍的程度。医护每日进行ICE的评分,询问患者年、月。所在城市及医院名称;让患者说出物品的名称,比如闹钟,钢笔和按钮;遵循指令,如伸出两个手指、闭眼睛和伸舌头;写一个完整的句子;以10为间隔,从100倒数到1。从而了解患者的认知功能是否正常。 ②癫痫发作的处理癫痫发作的先兆期:患者可能会出现眩晕,心悸,身体局部抽动,不真实感等。当患者出现这些症状时要及时告知医护人员。注意患者输注CAR-T细胞后,将压舌板放到触手可及处。癫痫抽搐发作期:患者会突发神志不清,牙关紧闭,身体僵直,此时要正确使用压舌板,从患者臼齿放入,避免舌后坠,舌咬伤。发生抽搐立即通知医护,由医护给予紧急处理。 3活动指导通过锻炼可以让身体保持更好的状态,也更有利于病情的康复。血项正常,可下地活动的患者,鼓励每日进行散步、打太极等有氧运动。对于卧床或使用层流床的患者,可进行上臂运动,运动时从两侧伸臂,双手从头接触到耳,反复3次;下肢运动为患者取卧位,屈伸腿部并抬高至60°后放下,重复5次后换腿动作。锻炼时间:建议每日4次,每次20-30分钟,具体以身体感觉不劳累为主。034心理护理CAR-T治疗主要针对复发难治血液病患者,患者反复经历多次放、化疗未缓解,容易出现消极、悲观的心理。且对治疗效果及相应并发症不太确定,容易出现缺乏信心的心理。此时,需要密切观察患者的情绪变化。多安抚和鼓励。增强其治疗信心,消除悲观、紧张、焦虑情绪,以积极乐观的心态配合治疗。 正确识别、有效监测和加强预防并发症的管理,对减少和降低CAR-T治疗毒性反应的发生率至关重要,可帮助患者顺利完成治疗,促进早日康复。
2024-12-13
潘静专栏丨以协作与创新驱动CAR-T发展,重塑免疫治疗未来
近日,北京高博医院潘静教授及其团队围绕CAR-T细胞治疗在T系列恶性肿瘤、多发性骨髓瘤(MM)及自身免疫性疾病领域的探索成果备受关注,其中部分成果还斩获ASH2025大会奖项。此次潘静教授受邀分享其作为研究者的角色转变、以及CAR-T技术创新与未来布局,探讨CAR-T细胞治疗从“肿瘤治疗”向“免疫系统塑工具”的发展路径。从“单中心攻坚”到“多中心协同”:研究组织模式的本质跃迁潘静教授:以往,我们团队的临床研究项目多以单中心形式推进,研究开展局限于单个中心的资源与能力范围。但医疗的最终目标是让先进治疗方案惠及每一家医院、每一个医疗中心,最终触达每一位患者。基于这一理念,今年我们有幸获得国内众多中心的支持,即便针对T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)、T系淋巴瘤等发病率较低的病种,也能快速达成研究入组要求,最终共有6项多中心研究成果成功入选本次ASH大会。这种从“单中心”到“多中心”的转变,带来了两方面本质变化:一方面,大幅加快了低发病率疾病CAR-T临床试验的疗效与安全性验证速度。对于这类患者基数小、单中心难以快速积累数据的疾病,多中心协作打破了地域与资源壁垒,让研究结论的得出更高效;另一方面,多中心IIT临床试验实现了“去中心化”,避免了因单一团队的研究条件、患者特征等因素可能导致的结果偏差,让研究结论更具普适性,更能真实反映治疗方案在不同临床场景下的落地可行性,这也是今年我们研究方向中最显著的突破。抗CD5纳米抗体CAR-T的技术突破:从结构优化到T系列肿瘤治疗新希望 潘静教授:本次与上海交通大学医学院附属瑞金医院胡晓霞教授合作,凭借“新型双表位抗CD5纳米抗体CAR-T”研究获得杰出摘要奖,这项成果在T系列恶性肿瘤治疗中展现出突破性早期信号,其创新与突破主要体现在结构优化与病种拓展两方面。在结构优化上,这一突破源于前期研究的经验积累。此前,我们团队开展的双表位人源化CD5CAR-T治疗复发/难治性T-ALL研究成果已发表于2024年《NatureMedicine》,但在研究过程中,我们发现CAR-T细胞的扩增时间仍有缩短空间——若能让CAR-T细胞更快扩增、更快起效,将进一步提升治疗效果。基于这一需求,我们在后续基础研究中对CAR-T结构进行优化,筛选出全新的纳米CD5CAR结构。该结构可结合CD5抗原胞外区更靠近包膜的区域,能与肿瘤细胞形成更紧密的结合,从而增强治疗疗效。在病种拓展上,我们以往的临床研究更多聚焦于T-ALL与部分淋巴瘤患者,而成熟T细胞淋巴瘤、侵袭性T细胞淋巴瘤等病种,不仅发病率更低,且近年来CAR-T治疗始终缺乏突破性进展。此次与瑞金医院胡晓霞教授合作,正是看中其团队在T细胞淋巴瘤诊治领域的丰富经验与优秀的患者管理能力。通过双方协作,我们将优化后的纳米CD5CAR-T技术应用于这类难治性T系淋巴瘤,有望为患者带来新的治疗希望。从肿瘤到自身免疫性疾病:CAR-T作为“免疫系统重塑工具”的未来布局 潘静教授:本次ASH大会上,我们团队的研究布局涵盖了多发性骨髓瘤(BCMA/CD19、BCMA/GPRC5D靶点CAR-T)、T系列恶性肿瘤(CD5、CD7靶点CAR-T)及自身免疫性疾病(CD19/BCMA双特异性Loop-dCAR),这种多领域覆盖的背后,是对CAR-T技术从“肿瘤治疗工具”向“免疫系统重塑工具”转型的探索,而核心逻辑在于“优势协作、快速落地”。单一团队的能力始终存在局限,而CAR-T是一项具有广泛应用潜力的技术,若能将其与国内各领域的优势团队结合,让技术在最适合的场景中快速验证、落地,才能最大化其临床价值。例如,瑞金医院在淋巴瘤治疗领域经验丰富,可聚焦淋巴瘤方向的CAR-T研究;上海王椿教授团队、李肃教授团队及侯健教授团队在多发性骨髓瘤诊治方面积累深厚,可针对多发性骨髓瘤开展BCMA-GPRC5D等新型双靶点CAR-T的探索。通过这种协作模式,不同团队能充分发挥自身在病种诊治、患者管理等方面的优势,将CAR-T技术的最新研究成果快速应用于临床,在特定患者群体中完成概念验证,最终让先进技术更快惠及患者,这也是我们推动CAR-T技术向多领域拓展的核心目标。多学科协作(MDT):构建CAR-T全周期管理的“系统能力” 潘静教授:随着免疫治疗的适用范围不断扩大,从血液肿瘤延伸至自身免疫性疾病,CAR-T治疗的全周期管理已不再是单一学科能独立完成的任务,MDT已成为未来十年CAR-T领域最关键的“系统能力”。而构建可持续运行的MDT团队,核心在于“发挥学科优势、促进交融共识”。在团队组建上,协作学科的范围正逐步拓展。早期CAR-T治疗以血液肿瘤科为主,需联合ICU处理重症监护需求,或与淋巴瘤科、肿瘤科协作管理特定肿瘤患者;如今,随着自身免疫性疾病患者纳入研究,风湿免疫科已加入协作团队;未来,随着治疗人群与治疗场景的进一步丰富,肾内科等更多学科也将参与进来,形成覆盖患者全周期管理的学科网络。在运行机制上,我们坚持“求同存异、共识决策”。在当前的多中心合作中,针对每一位患者,所有协作学科的团队成员都会参与每周固定的病例讨论,从各自专业视角提出意见——血液肿瘤科聚焦治疗方案制定,风湿免疫科关注自身免疫指标监测,ICU负责重症风险评估,通过充分交流达成诊疗共识。这种模式既尊重了各学科的专业特色,又实现了学科间的深度交融,确保患者在治疗全周期都能获得最全面的管理。“4S店管理模式”:CAR-T长期随访体系的重构与完善 潘静教授:此前,我提出“CAR-T4S店管理模式”概念,核心是强调CAR-T作为“活性药物”的特殊性——它与传统化疗药物不同,能在患者体内长期存续并发挥作用。例如,全球首例接受CD19CAR-T治疗的患者Emily,至今体内仍有CAR-T细胞存活;我们团队治疗的T系肿瘤患者中,最长已实现5年无病生存,且体内仍有CAR-T细胞活性;部分患者随访10年,体内仍能检测到CAR-T细胞。这种长期存续特性,要求我们重构随访体系,实现“长期化、精细化”管理。在随访内容上,不能仅局限于“是否检测到CAR-T细胞”,而需进行综合功能评价。CAR-T细胞的功能会随时间变化,例如我们曾遇到一例患者,去年年底与费城儿童医院专家共同评估时认为其体内CAR-T细胞已失活,但半年后复查发现细胞活性“复燃”。这提示我们,随访中需综合判断CAR-T细胞的活性状态,排查是否存在病毒感染、其他基础疾病等影响因素,而非仅凭单一时间节点的检测结果下结论。在患者管理上,需结合个体需求动态调整方案。以长期随访的儿童患者为例,随着年龄增长,其丙种球蛋白输注剂量、生长发育监测需求会发生变化;同时,长期免疫状态改变可能增加感染风险,这些都需要纳入随访管理范畴。未来,随着CAR-T治疗的普及,必须建立更完善的长期随访体系,将精细化管理贯穿患者治疗后整个生命周期,才能充分保障治疗效果与患者安全。
2026-1-14
郭军专栏丨中国研究者在转移性尿路上皮癌治疗领域的探索与突破
编者按:在近期的泌尿肿瘤学术大会上,北京大学肿瘤医院、北京高博医院郭军教授发表了重要演讲,系统回顾了中国学者在尿路上皮癌(UC)药物治疗领域从跟随到引领的十年征程,重点解析了以维迪西妥单抗(RC48)为代表的中国原创ADC药物(抗体偶联药物)联合免疫治疗的里程碑式成果。本文基于郭军教授的现场报告整理,旨在为临床与科研同仁展现中国泌尿肿瘤研究的国际化跨越。化疗时代的终结与免疫治疗的初探在漫长的医学探索长河中,尿路上皮癌的治疗曾经历了数十年的沉寂,以铂类为基础的化学治疗长期占据统治地位,但疗效遭遇瓶颈。郭军教授指出,这一僵局直到免疫检查点抑制剂的出现才被打破。作为第一次治疗革命,PD-1抑制剂(程序性细胞死亡蛋白1抑制剂)在二线治疗中的应用改变了只有化疗可选的窘境。回顾中国学者的早期贡献,Polaris-03研究作为一项具有里程碑意义的临床试验,确立了特瑞普利单抗在尿路上皮癌治疗中的地位。虽然当时25%的客观缓解率(ORR)与现今的数据相比略显单薄,但在当时化疗失败的背景下,14.6个月的总生存期(OS)已属难能可贵。随后,国内学者尝试了多种“化疗+免疫”的联合策略,如吉西他滨/顺铂(GC)或白蛋白结合型紫杉醇联合PD-1抑制剂。尽管无进展生存期(PFS)提升至8.3个月左右,但相比于国际上恩福韦单抗(EnfortumabVedotin,EV)联合帕博利珠单抗(Pembrolizumab)所达到的13个月以上的PFS,传统的化疗免疫联合方案优势不再明显,其临床地位逐渐边缘化。HER2-ADC:中国学者定义的全球新标准真正让中国在世界尿路上皮癌治疗版图上占据重要一席的,是对HER2靶点的重新审视与ADC药物的创新应用。郭军教授强调,在乳腺癌领域大放异彩的HER2靶点,曾因单克隆抗体及小分子靶向药物在尿路上皮癌中的连续失败而被国际学界视为“死路”。然而,中国研究者独辟蹊径,率先提出将HER2ADC药物应用于尿路上皮癌治疗的理念,并成功证实了其有效性。这一突破性发现直接启发了后续包括DS-8201、DatopotamabDeruxtecan在内的多项国际研究,标志着中国方案从“跟随者”转变为“引领者”。在此过程中,中国学者还建立了一套适用于尿路上皮癌的HER2阳性判读标准。不同于乳腺癌高度依赖FISH(荧光原位杂交)检测,中国专家共识确立了以IHC(免疫组化)为核心的评估体系,明确了IHC2+与3+的临床意义,这一标准现已逐渐被国际学术界所采纳。十年磨一剑:从RC48单药到联合方案的全面获益维迪西妥单抗(RC48)的研发历程,是中国原创新药走向世界的缩影。从2015年开启I期临床入组,到2025年站在ESMO(欧洲肿瘤内科学会)主席论坛的聚光灯下,这一过程整整耗时十年。郭军教授回顾道,RC48-C005研究早在2019年便在ASCO(美国临床肿瘤学会)年会公布,尽管当时取得了51%的ORR,优于同期EV单药研究的48%,但因国际认知偏差,仅获得了壁报讨论的机会。随后,在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的指导下,开展了确证性研究RC48-C009。汇总分析显示,在化疗失败的患者中,RC48单药治疗实现了5.9个月的PFS,直接推动了该药在中国的获批上市,也为后续广泛的临床应用奠定了坚实基础。为了进一步提升疗效,郭军教授团队发起了一项研究者主导的临床试验(IIT)——RC48-C014研究,探索RC48联合特瑞普利单抗的疗效。尽管入组仅40例患者,但结果惊人:联合方案的ORR高达75%,中位OS长达33个月。这一数据与国际上EV联合帕博利珠单抗(EVP方案)的最新数据(OS31.5-33个月)几乎完全一致,且ORR数值更优(EVP方案约为65%-67.7%)。这一发现不仅验证了“ADC+免疫”协同增效的机制,更为后续的大型III期研究提供了关键依据。晚期一线治疗格局重塑与NEJM发表2025年,RC48-C016研究作为一项确证性III期临床试验,其结果在ESMO主席论坛上压轴登场,并在演讲期间三次因掌声而中断,足见国际同行的认可度。数据显示,RC48联合特瑞普利单抗对比化疗,PFS的风险比(HR)低至0.36,显著优于EVP方案在同类研究中报告的0.45,这意味着患者获益幅度更大。同时,OS的HR值为0.54,显示出显著的生存获益。针对部分国际学者关于该研究完全缓解(CR)率较低(<5%)的疑问,郭军教授进行了科学详尽的解读。他指出,这主要源于入组人群的基线特征差异:EVP研究中约30%的患者仅有淋巴结转移(M1a期),这类患者较易达到CR;而RC48-C016研究中,单纯淋巴结转移患者不足5%,绝大多数为伴有内脏转移(M1b)甚至多发肝骨转移(M1c)的难治性病例。在如此严苛的入组条件下取得的高ORR和长生存期,更显数据的含金量。该研究成果最终成功发表于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM),成为中国泌尿肿瘤学科发展的历史性时刻。新辅助治疗与未来展望除了晚期治疗的突破,RC48联合免疫策略在前移至围手术期治疗中同样表现不俗。ASCOGU2025口头报告的RC48-C017研究显示,在肌层浸润性膀胱癌的新辅助治疗中,该联合方案的病理完全缓解(pCR)率达到63%,与EVP方案相当。郭军教授强调,pCR是预测患者长期生存的重要替代终点,这一结果预示着更多患者有望实现更长的无病生存。展望未来,中国医药创新的步伐并未停歇。郭军教授透露,国内正在研发一种靶向Nectin-4的新型多肽偶联药物——“星炼肽”。相比于抗体药物,多肽分子量更小,组织穿透能力更强,初步临床数据显示出超越现有疗法的潜力。结语从跟随模仿到自主创新,从被国际忽视到登上顶级学术殿堂,中国泌尿肿瘤研究在过去十年间实现了质的飞跃。郭军教授在总结中表示,由全国75家中心共同完成的RC48系列研究,不仅是中国泌尿肿瘤学界的骄傲,更是“中国智慧”解决全球医学难题的典范。随着更多如“星炼肽”等创新药物的涌现,中国团队有望在未来持续改写国际诊疗指南,让全球患者共享中国医疗创新的红利。
2026-1-14
沈琳/虞先濬教授等团队合作取得新进展:SHR-1701联合化疗一线治疗PDAC前景可期,精准获益人群轮廓初现
近日,北京大学肿瘤医院、北京高博医院沈琳教授及复旦大学附属肿瘤医院虞先濬教授等团队共同通讯在SignalTransductionandTargetedTherapy在线发表了题为“Aphase1b/2studyoffirst-lineanti-PD-L1/TGF-βRIIfusionproteinSHR-1701combinedwithnab-paclitaxelandgemcitabineforadvancedpancreaticductaladenocarcinoma”的研究论文,引起业界广泛关注。该研究旨在评估新型双功能融合蛋白SHR-1701联合标准化疗用于晚期/转移性胰腺导管腺癌(PDAC)一线治疗的疗效和安全性。结果显示,SHR-1701联合AG展现出显著的抗肿瘤活性和可控的安全性,并初步勾勒出可能从该联合治疗中获益更多的患者特征,为未来精准治疗奠定了基础。图1.官网图片破局新策:PD-L1/TGF-β双抗有望引领PDAC免疫治疗新突破目前,晚期或转移性PDAC的标准一线治疗仍以化疗为主。然而,其生存获益有限,且几乎所有患者最终都会对化疗产生获得性耐药,耐药机制复杂且涉及多因素。因此,迫切需要开发新的临床策略以克服耐药并改善PDAC的预后。以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫治疗已在多种实体瘤中取得突破。然而,在PDAC中,由于其肿瘤微环境中存在多种免疫抑制实体,如转化生长因子-β(TGF-β),仅显示出有限的活性或没有活性。TGF-β通过多种机制促进免疫逃逸:直接抑制CD8?T细胞和NK细胞的效应功能,促进调节性T细胞和髓系来源抑制细胞的分化与募集,并抑制T细胞向肿瘤实质的浸润。除了免疫调节作用外,TGF-β还是PDAC特征性致密纤维化间质反应的关键驱动因子。这种纤维化间质构成了药物渗透的物理屏障,并形成缺氧、营养匮乏的微环境,进一步损害抗肿瘤免疫。因此,联合阻断PD-L1通路(以重新激活T细胞)和TGF-β通路(以减轻肿瘤微环境免疫抑制和间质屏障)已成为一种合理且极具前景的PDAC治疗策略,有望突破其免疫治疗的瓶颈。创新实践:权威团队强强联合,探索PD-L1/TGF-β双特异性抗体融合蛋白SHR-1701联合治疗新策略SHR-1701是一种PD-L1/TGF-βRⅡ双特异性抗体融合蛋白,可同时阻断PD-1/PD-L1相互作用并中和肿瘤微环境中的TGF-β配体。临床前研究证实,其对PD-L1、TGF-β1/β3具有高亲和力,在动物模型中显示出强大的抗肿瘤效应。其双重机制不仅能抑制肿瘤细胞的侵袭、迁移和转移,还可通过减弱上皮-间质转化降低转移潜能,并有望逆转由TGF-β介导的免疫抑制微环境。这些临床前证据以及该药在肺癌、宫颈癌等实体瘤中已观察到的初步抗肿瘤作用,为其在具有高度免疫抑制特性的PDAC中的应用提供了理论依据。在此背景下,沈琳教授及虞先濬教授等团队合作开展了一项Ⅰb/Ⅱ期临床研究,旨在评估SHR-1701联合AG化疗在既往未经治疗的局部晚期和转移性PDAC患者中的疗效与安全性。AG方案作为标准一线化疗方案,除直接细胞毒作用外,还可诱导免疫原性细胞死亡,促进肿瘤抗原释放与呈递,进而激活细胞毒性T细胞,增强肿瘤微环境对免疫治疗的敏感性。同时,化疗能够调节免疫细胞组成,如耗竭髓系来源抑制细胞、降低调节性T细胞活性,从而缓解免疫抑制状态。本研究设计的联合策略旨在利用化疗所塑造的免疫支持性环境,与SHR-1701的双重免疫调节及间质调控作用形成协同,从而克服PDAC的免疫抑制与间质屏障。该研究是首项在此领域探索PD-L1/TGF-β双靶向融合蛋白联合标准化疗的临床实践,致力于回应晚期PDAC患者迫切的未满足治疗需求。迎战“癌王”,首战告捷:SHR-1701联合化疗交出瞩目临床答卷耐受性与推荐的2期剂量(RP2D)在Ⅰb期剂量探索阶段,共6例患者接受SHR-1701(30mg/kg)联合AG治疗。在21天观察期内未观察到剂量限制性毒性。其中2例(33.3%)患者达到部分缓解(PR),3例(50.0%)疾病稳定(SD),1例(16.7%)疾病进展(PD)。综合耐受性、安全性、抗肿瘤活性及药代动力学数据,确定RP2D为每3周30mg/kg。该6例患者进入Ⅱ期研究并继续接受治疗。患者群体与治疗概况研究共入组56例确诊为PDAC的患者,均按RP2D接受研究治疗。中位年龄为60.5岁,男性占66.1%。ECOG体能状态评分为0分和1分的患者分别占44.6%和55.4%。此外,12.5%患者有胰腺肿瘤手术史。仅1例(1.8%)为局部晚期患者,其余55例(98.2%)为远处转移性疾病患者,最常见的远处转移部位为肝脏(71.4%)和腹膜(53.6%)。中位随访至10.3个月,共55例(98.2%)患者停用了所有研究治疗方案,主要原因是疾病进展(占SHR-1701停药原因的60.7%),58.9%的患者在完成至少6个周期的化疗后,由研究者决定停用化疗药物。各药物的中位暴露时间为:SHR-1701为18.4周,白蛋白紫杉醇为18.0周,吉西他滨为18.0周。研究治疗结束后,42例(75.0%)患者接受了至少一种后续抗肿瘤治疗。主要疗效结果所有患者均接受了至少一次研究治疗,并被纳入疗效分析(图2a)。其中18例达到缓解,确认的客观缓解率(ORR)为32.1%,疾病控制率(DCR)为78.6%。在51例可评估靶病灶的患者中,45例(88.2%)观察到肿瘤缩小(图2b)。中位缓解持续时间(DoR)为5.5个月。生存数据方面,44例(78.6%)患者出现疾病进展或死亡,中位无进展生存期(PFS)为5.6个月(图2e)。中位至疾病进展时间(TTP)为5.6个月。共记录48例(85.7%)死亡事件,中位总生存期(OS)为10.3个月,6个月、9个月和12个月的OS率分别为82.1%、60.7%和39.3%(图2f)。图2.疗效分析安全性结果在56例患者中,27例(48.2%)患者发生了≥3级的治疗相关不良事件(TRAEs),最常见的不良事件包括:中性粒细胞计数减少(25.0%)、白细胞计数减少(16.1%)、γ-谷氨酰转移酶升高(5.4%)、乏力(5.4%)以及神经毒性(5.4%)。其中,24例(42.9%)患者因TRAEs导致中断任何研究治疗药物,10例(17.9%)患者因TRAEs降低化疗剂量,5例(8.9%)患者因TRAEs全部停用研究治疗药物。9例(16.1%)患者发生严重TRAEs,1例(1.8%)发生治疗相关死亡(死亡被判定与化疗相关)。根据研究者评估,共有25例(44.6%)患者发生任何级别的免疫相关不良事件(irAEs),其中7例(12.5%)为≥3级irAEs。发生率超过10%的最常见irAEs包括皮疹、牙龈出血、ALT升高、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高、腹泻及蛋白尿。4例(7.1%)患者因irAEs需接受系统性激素治疗。生物标志物探索本研究的另一大亮点是深入探寻了潜在的疗效标志物,旨在回答“哪些患者更能从该联合方案中获益”的这一关键问题。PD-L1与CA19-9的表达为探索潜在疗效预测生物标志物,研究评估了基线PD-L1表达水平及治疗期间CA19-9动态变化与临床疗效的相关性。结果显示,基线PD-L1表达水平高及治疗期间CA19-9水平降低≥80%均与临床疗效呈正相关趋势(图1d、表1)。较高的基线PD-L1水平在数值上与更高的ORR、PFS、OS相关。尤其是采用肿瘤比例评分(TPS)评估时,TPS≥1%的患者ORR较高(66.7%vs.25.0%),且中位PFS(6.3个月vs.5.3个月)和中位OS(18.8vs.9.9个月)均显著延长。与基线CA19-9水平>1000U/ml的患者相比,基线水平≤1000U/ml的患者ORR(33.3%vs.30.8%)和中位PFS(5.7个月vs.5.3个月)相似,但中位OS更长(12.7个月vs.8.1个月)。此外,当将CA19-9作为时间依赖性变量分析时,从基线至治疗结束时最大降幅达到80%或以上的患者,其疾病进展或死亡风险降低了71%(风险比=0.29),死亡风险降低了55%(风险比=0.45)。这些发现为SHR-1701联合疗法的有效性提供了机制层面的支持。表1.按PD-L1和CA19-9表达情况划分的亚组中的PFS与OS分析信号通路、免疫表型及免疫应答生物标志物为阐明临床应答背后的分子与免疫学特征,研究比较了两组患者的基因表达情况:一组为最佳总体疗效达到PR或SD且持续至少6个月的患者(以下简称应答者,N=19),另一组为SD持续时间短于6个月或出现PD的患者(以下简称无应答者,N=33)。研究共鉴定出1078个差异表达基因,包括131个高表达基因与947个低表达基因。在应答者中,高表达的基因富集于以下通路:过氧化物酶体增殖物激活受体信号通路、细胞黏附分子、细胞外基质-受体相互作用,以及Th1与Th2细胞分化通路,而低表达基因则主要富集于抗原加工与呈递相关通路。两组免疫微环境的整体特征显示,与无应答者相比,应答者中未活化巨噬细胞M0的比例显著较低(P=0.032)。相反,尽管未达到显著性差异,活化巨噬细胞M1与M2的比例在应答者中均呈现升高趋势。研究进一步在两组患者中分析了多个此前报道与免疫反应相关的潜在生物标志物。基于RNA测序分析,研究发现一组T细胞以及三个与免疫浸润或纤维化相关的特征(如白介素-炎症相关癌症相关成纤维细胞)与应答者相关(表2)。这些生物标志物分析结果为SHR-1701联合疗法的临床疗效提供了支持性证据,并提示了可能从中获得特别获益的患者亚组。表2.应答者与非应答者之间免疫细胞丰度、免疫浸润及纤维化相关特征的标志物分析pSMAD2/3与CD8+T细胞为评估TGF-β通路活性与免疫微环境的预后价值,研究分析了pSMAD2/3和CD8+T细胞水平与PFS及OS的相关性。结果显示,肿瘤细胞中pSMAD2/3染色强度为1+的比例较高与改善的PFS相关(风险比=0.87,P=0.028)(表3),这为SHR-1701有效靶向TGF-β通路提供了临床证据。表3.pSMAD2/3与CD8?T细胞对生存预后的关联性分析肿瘤特异性T细胞浸润、胰腺癌亚型及免疫微环境分析为进一步验证T细胞浸润与SHR-1701联合AG方案疗效间的关联,研究对PR、SD和PD的患者之间进行了差异基因分析。结果显示,在PR患者中富集的基因与肿瘤特异性T细胞相关(图3a),且PR患者表现出更高丰度的肿瘤特异性T细胞浸润标志物(如CD8A、CXCL13和IFNG)(图3b)。此外,胰腺癌的分子亚型也与疗效相关:经典亚型多与SD相关,而基底样亚型则与PD相关(图3a、c)。图3.肿瘤特异性T细胞浸润与胰腺癌肿瘤亚型对最佳总体缓解率的关联性分析基于上述分析,鉴于SD与PR患者存在不同的临床特征,研究推测这两类患者中获得长或短PFS的潜在机制可能不同。为此,研究以5个月为PFS截点,将SD组与PR组进一步划分为长生存组与短生存组,共形成四个亚组:SD_Long、SD_Short、PR_Long及PR_Short(图4a)。分析发现,无论最佳总体缓解为PR还是SD,长PFS患者均显示出EGFR1信号通路/细胞外基质相互作用的富集(图4b)。与SD_Long组相比,SD_Short组患者NKG7、GZMK、GZMB及SIGLEC14表达水平相对较高,提示SD合并短PFS患者的肿瘤微环境中存在更显著的自然杀伤细胞及髓系细胞浸润(图4c)。相较于PR_Long组,PR_Short组患者补体成分2与3的编码基因表达升高,表明PR合并短PFS患者的补体系统激活水平增强(图4d)。图4.肿瘤微环境与补体激活对无进展生存期的关联性分析小结本研究显示,SHR-1701联合AG化疗一线治疗PDAC患者具有可观的抗肿瘤活性与可控安全性。关键探索性分析进一步提示,PD-L1表达、CA19-9下降幅度及肿瘤微环境特征(如T细胞浸润、分子亚型等)可能作为预测疗效与筛选获益人群的潜在标志物,为后续精准治疗策略的构建提供了重要方向。尽管仍需Ⅲ期研究进一步验证,该结果为突破PDAC免疫治疗困境带来了新的希望。
2026-1-14
彭智专访丨破局胃癌诊疗均质化难题,践行患者治疗个体化策略
北京大学肿瘤医院、北京高博医院消化肿瘤内科彭智教授,围绕我国晚期胃癌的规范化诊疗推进、特殊转移类型的个体化治疗策略等核心议题进行了深度解析。详细阐释了在当前诊疗水平下,推动各级医疗机构实现规范化诊疗同质化的必要性与实施路径;分享了针对“单一远处转移”这一特殊群体,如何通过多学科协作(MDT)模式整合系统治疗、手术干预与分子标志物,以争取治愈机会的决策思路;并系统剖析了骨转移患者对免疫治疗反应的潜在机制与临床应对策略,强调了在标准治疗基础上结合分子标志物进行精准筛选的重要性。 Q:当前,我国晚期转移性胃癌患者的规范化诊疗方案还存在哪些待提升之处? 彭智教授:从胃癌的规范化诊疗方案本身来看,我国与发达国家之间的差距实际上并不显著。不过,由于我国地域辽阔,整体上来讲,医疗资源在不同地区之间仍存在一定差异——从一线城市、区域中心到基层县市,在规范化诊疗理念的普及、技术能力的同质化以及多学科协作(MDT)模式的深入执行上,仍有提升空间。但总体上,我国胃癌的诊疗水平已取得了长足进步,整体水平较好。 Q:对于不伴腹膜转移的单一远处转移胃癌,目前对于原发和转移灶都以化疗联合手术为主,请问还有哪些值得尝试的治疗方案? 彭智教授:对于单一远处转移的胃癌,首先需明确其是否为真正意义上的“单一转移”。例如,在诊断为胃癌卵巢转移时,必须通过全面的影像学评估,确认该孤立性转移灶的存在,且排除其他部位转移。若确认为真正的单一转移,整体治疗策略仍应以全身药物治疗为基础。其次,应在多学科团队协作模式下,审慎评估单一转移的胃癌,包括对原发灶及转移灶实施手术切除的可行性与时机。最终目标是通过这种综合治疗模式,为部分患者争取更多临床治愈的机会。此外,无论胃癌属于何种类型,都应结合分子标志物进行分析。一方面,分子标志物可提示是否存在对应的靶向药物;另一方面,这种分子标志物也预示着疾病的预后和转归。MDT讨论必须整合分子标志物信息,从而制定个体化策略,决定是采取手术,还是联合其他局部治疗手段。总体而言,这类患者的治疗逻辑与其他晚期胃癌并无本质差异,关键区别在于,它本质上可以从技术上达到外科手术切除效果,我们可以通过精准的个体化决策,帮助更多患者达到治愈。 Q:有研究揭示了发生骨转移的肿瘤患者通常对于免疫检查点抑制剂(ICB)效果常不理想,这其中是否存在相关耐药机制? 彭智教授:骨转移作为一种特殊的转移方式,其肿瘤微环境具有一定独特性。国内近期一些研究提示,这种微环境可能导致骨转移肿瘤对免疫治疗相对耐药,从机制上部分解释了临床观察到的现象。然而,这种耐药性并非绝对,因此,无论是临床医生、患者或家属,都不应因单一因素而完全拒绝或过度推崇某种疗法。骨转移患者的免疫治疗总体疗效较差,但它也不是绝对的。在临床实践中,我们依然建议首先遵循晚期胃癌的标准治疗路径,同时结合相关的分子标志物(Biomarker)。另外,我们也确实观察到有一部分骨转移患者能够从免疫治疗中获益。因此,从整体上来讲,我们首先还是建议大家先做标准治疗,再去考虑后续的治疗策略。至于相关的机制,正如您所说,国内已有几位教授开展了出色的工作,初步揭示了其中部分机制,不过目前这些发现尚未直接改变临床实践。展望未来,我们期待能针对这类特殊转移类型,发展出更有效的治疗策略。总结当前,我国晚期胃癌诊疗的核心挑战在于推动规范化诊疗方案在各级医疗机构落地,并对特殊转移类型患者实施个体化精准管理。针对不伴腹膜转移的单一远处转移胃癌,应在全面影像评估确认孤立性转移的基础上,构建以全身药物治疗为基石、多学科协作(MDT)为核心的综合决策体系,审慎评估原发灶与转移灶切除时机,并整合分子标志物信息指导靶向治疗与局部治疗策略,力求为选择性患者争取临床治愈机会。对于免疫治疗效果通常不佳的骨转移患者,需认识到其肿瘤微环境导致的耐药性并非绝对,临床应坚持标准治疗路径与分子标志物指导相结合的原则,筛选潜在获益人群,避免因单一转移类型放弃有效治疗。随着对胃癌分子机制与转移微环境研究的持续深入,以分子分型为导向、兼顾根治潜力与生活质量的精准治疗策略,正推动我国晚期胃癌诊疗从规范化普及向分层化、精细化纵深发展。未来,这一策略有望在提升难治性患者生存获益与治疗质量方面发挥关键作用,为实现“疗效与生活质量”并重的晚期胃癌管理目标开辟新路径。
2025-12-26
胡凯专访丨立足临床需求与领域前沿,CAR-T细胞治疗复发/难治性淋巴瘤的多项研究进展
在第67届美国血液学会(ASH)年会上,北京高博医院胡凯主任团队有7项研究成果获选展示,聚焦于不同类型的复发/难治性淋巴瘤的CAR-T细胞治疗,包括B细胞淋巴瘤、中枢神经系统淋巴瘤、T细胞淋巴瘤,以及CAR-T与造血干细胞移植的联合治疗策略。这些研究为个体化治疗的进一步发展提供了重要支持。本期特邀北京高博医院胡凯主任深入解读这些关键研究成果及其临床价值。 Q:今年ASH大会上,您和团队展示了哪些主要研究?可否先给我们做一个总体概述?这些研究解决了哪些临床痛点? 胡凯主任:在今年ASH年会上,我们团队共有7项研究成果展示。这些研究立足本科室的专业特色,围绕复发/难治性淋巴瘤及骨髓瘤展开,重点聚焦细胞免疫治疗,尤其是CAR-T细胞疗法的创新应用。具体包括以下几个方面:首先,报告了两项前瞻性I期临床研究数据:一是针对复发/难治性中枢神经系统淋巴瘤采用CD19CAR-T治疗的疗效结果;二是针对T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤采用CD7CAR-T治疗的疗效及长期随访结果。其次,针对CD19CAR-T治疗失败的患者,采用造血干细胞移植进行挽救性治疗的研究。目前,CD19CAR-T已成为复发/难治性淋巴瘤中疗效显著且应用较为广泛的治疗手段,但仍有部分患者面临治疗失败、疾病进展的风险。造血干细胞移植可为此类患者提供再次缓解乃至长期治愈的机会。本研究比较了自体移植与异体移植两个队列的疗效差异。此外,还开展了针对CAR-T治疗疗效预测的相关生物标志物研究,主要涉及肿瘤细胞TP53突变状态、CAR-T细胞PD-1表达及其在体内耗竭状态的动态变化。这些潜在生物标志物有助于预测患者对CAR-T治疗的反应,为未来实现疗效预测和治疗决策优化提供依据。 Q:结合您团队的研究成果,能否请您系统介绍一下,在B细胞淋巴瘤分子学高危人群中,CAR-T细胞治疗在疗效预测和预后改善方面取得了哪些新的突破?这些发现对临床决策有何指导意义? 胡凯主任:今年的研究中,我们重点关注了CAR-T细胞治疗在B细胞淋巴瘤患者中的疗效预测问题,旨在探索具有临床实用价值的预测性生物标志物。这一研究方向源于真实的临床需求:在实际诊疗过程中,患者及家属普遍关注CAR-T治疗在具体病情下的潜在疗效,而这也正是临床亟需回答的关键问题之一。本次研究数据主要揭示了两方面的关键发现。首先是TP53突变的影响。该突变在化疗时代已被证实为不良预后因素,无论在中枢神经系统淋巴瘤还是弥漫大B细胞淋巴瘤中,均显著降低化疗及自体造血干细胞移植的疗效。因此,在CAR-T治疗时代,其预后意义也亟需进一步阐明。本研究数据显示,伴有TP53突变的患者接受CAR-T治疗的疗效显著优于传统化疗。虽然TP53突变对CAR-T治疗亦存在一定负面影响,但CAR-T疗法在一定程度上克服了该突变带来的不良预后,提升了此类患者的疗效及长期生存获益。其次,T细胞耗竭状态的动态变化对CAR-T疗效具有重要预测价值。本研究发现,患者回输前T细胞PD-1表达水平与回输后体内PD-1阳性耗竭之间的波动,与治疗结局密切相关。特别是当PD-1表达呈现由低到高的上升趋势时,提示CAR-T细胞在体内激活状态更为显著,此动态变化与患者后续疗效呈正相关。该发现不仅为疗效预测提供了新指标,也为后续联合PD-1单抗调控CAR-T细胞功能、优化治疗策略奠定了理论基础。总体而言,随着CAR-T细胞治疗在临床的深入应用,其管理模式有望从单纯的临床精细化管理,逐步向实验室指标及分子生物学标志物指导下的精准化、信息化管理转型,以进一步提升治疗个体化和疗效可预测性。 Q:中枢神经系统淋巴瘤长期以来治疗选择有限。请您结合团队在ASH年会上公布的研究,谈一谈CAR-T细胞治疗在复发/难治性中枢神经系统淋巴瘤中的最新探索进展,以及哪些关键因素可能影响其疗效? 胡凯主任:今年,本团队在中枢神经系统淋巴瘤领域开展了两项相关研究,其中一项为前述的CD19CAR-T治疗复发/难治性中枢神经系统淋巴瘤的I期临床研究。目前,真实世界数据已报道CD19CAR-T在此类疾病中具有一定疗效,但仍缺乏前瞻性临床试验证据。本研究填补了这一空缺,并入选本次ASH年会的口头报告。研究结果显示,CD19CAR-T治疗复发/难治性中枢神经系统淋巴瘤具有较好的疗效。同时,我们观察到多个可能对疗效产生影响的因素,包括患者年龄、疾病分期,以及CAR-T治疗前减瘤治疗反应等。其中尤为值得关注的是,在CD19CAR-T使用前通过挽救性治疗对肿瘤负荷的控制,是影响后续CAR-T疗效的关键因素。综上,对于中枢神经系统淋巴瘤患者而言,CAR-T治疗无疑是一种非常有效的选择。为进一步提升其临床疗效,未来仍需在前瞻性研究的基础上,开展更多关于不同治疗策略联合应用及不同患者亚群的深入分析,从而筛选出最适宜从CAR-T治疗中获益的患者群体,从而实现个体化治疗的最大获益。 Q:T细胞淋巴瘤被认为是CAR-T治疗中最具挑战性的领域之一。请您介绍一下本次ASH会议上,您团队关于CD7CAR-T治疗T细胞淋巴瘤的研究有哪些创新之处?这些结果对改善患者长期预后有何启示? 胡凯主任:近年来,T细胞淋巴瘤一直是CAR-T细胞治疗研究中的前沿与热点领域。尽管现有研究显示,T细胞淋巴瘤采用CAR-T治疗可在短期内获得较好的疗效,但与B细胞淋巴瘤相比,其长期预后仍存在一定差距。本次我们团队主要报道了CD7CAR-T治疗T细胞淋巴瘤的I期临床研究结果。该研究与既往报道相比具有以下特点:首先,在入组人群方面,除既往研究中报道的T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤外,本研究还纳入了部分成熟T细胞淋巴瘤患者,从而拓展了CD7CAR-T细胞治疗的潜在适用人群。其次,在治疗方案设计上,我们采用了低剂量的CAR-T细胞回输策略。研究结果表明,在低剂量回输的条件下,患者仍可获得较高的治疗反应率,总体缓解率超过80%,表明CD7CAR-T无需高剂量回输即可发挥显著抗肿瘤效应。此外,由于本研究随访时间较长,研究发现接受CD7CAR-T治疗后获得长期疗效甚至达到治愈的患者,主要来自于后续桥接异基因造血干细胞移植的群体,而未进行桥接异基因移植的患者长期预后相对较差。这一发现提示,在将CD7CAR-T细胞治疗作为挽救性治疗手段时,应尽早为符合条件的患者规划并实施异基因造血干细胞移植作为巩固治疗,从而实现长期获益。 Q:随着CAR-T细胞治疗的不断发展,移植与CAR-T联合策略受到广泛关注。请您结合相关研究,谈一谈您对造血干细胞移植联合CAR-T治疗的临床价值、适应人群选择以及未来发展方向的看法。 胡凯主任:目前,自体造血干细胞移植联合CAR-T细胞治疗已成为很多中心治疗复发/难治性淋巴瘤的重要手段。今年,我们的研究重点在于将该联合策略用于CD19CAR-T治疗失败后的患者群体。该类患者在经历了化疗耐药后,又出现了对CAR-T治疗的耐药,属于典型的“双重难治”人群。研究发现,对于此类患者,若通过减瘤化疗(包括联合靶向治疗)仍显示出治疗反应,则可进一步实施巩固治疗,包括自体造血干细胞移植联合其他靶点CAR-T治疗、异基因造血干细胞移植联合异体CAR-T治疗,从而取得较好疗效。本研究提示,在移植与CAR-T联合应用层面,需深入理解两种疗法发挥疗效背后的机制,并据此对患者进行精准筛选,从而使适宜人群能够从这种高强度联合治疗中获益。总之,本研究为复发/难治性淋巴瘤患者的个体化和精准治疗策略制定提供了重要的临床依据。
2025-12-26
患友故事丨跨越山海的信赖,重启生命的节拍——北京高博医院DBS手术点亮患者新生
对于被帕金森病、肌张力障碍等运动障碍疾病纠缠的患者而言,每一次抬手、每一步迈步,都可能是一场与身体的艰难博弈。而在北京高博医院,凌至培教授团队凭借精湛的脑深部电极植入刺激(DBS)技术,为数位患者打破禁锢,重启了生命的鲜活节拍,更编织出一段段跨越距离的医患深情。千里奔赴:一位马来西亚华侨的求医之路“从马来西亚飞北京,这趟千里奔赴,值了!”术后的李先生(化名)虽还未到脑起搏器开机时刻,但眼中已褪去往日的阴霾。这位60岁的马来西亚华侨,被帕金森病折磨了整整10年,近几年病情愈发严重,身体的僵硬让他连日常活动都需老伴搀扶,拄着拐杖的身影里满是无奈。一次偶然的机会,他关注到“北京高博医院”公众号发布的运动障碍疾病治疗科普及临床案例后深受触动,随即发邮件咨询医院是否能开展针对自己病情的相关手术,在收到医院团队的详细回复后,他便即刻动身飞往北京。2025年10月18日下午,刚结束两台手术的凌至培教授,即刻接待了这位远道而来的患者。诊室里,李先生颤颤巍巍地诉说着病情,凌至培教授耐心倾听、细致问诊,几个回合的交流后,便精准把握了核心症结“症状以僵硬为主,震颤不明显,磁波刀并非最佳选择,脑起搏器(DBS)手术才是最适配的方案。”这个结论,一度让李先生一家陷入犹豫。在此之前,他们从未听过DBS手术,对疗效的未知、高昂的费用,像两座大山压在心头。但凌至培教授的讲解通俗易懂,从疾病原理到手术流程,从术后恢复到风险把控,每一个细节都解释得明明白白,专业与真诚让他们备受触动。返回马来西亚后,李先生一家反复斟酌,北京高博医院团队也始终针对他邮件中提及的手术细节、费用标准、就医流程等疑问耐心回应,持续保持密切沟通。这份跨越国界的牵挂,让远方的患者倍感温暖。11月25日,李先生发来飞往北京的机票信息,“我们信凌至培教授,信北京高博医院!”入院、检查、评估,一切流程有条不紊。考虑到李先生家庭情况,凌至培教授在能力范围内为其减免了部分治疗费用,用实际行动践行着医者仁心。11月28日,凌至培教授主刀,医院多科室团队紧密配合,采用术中精准定位技术,将脑起搏器电极精准植入靶点。两个半小时后,手术顺利结束,全程安全高效。看着监护仪上平稳的指标,李先生的老伴红了眼眶:“这不仅是一台手术,更是给我们全家的希望。”十四年煎熬:林阿姨的“减速人生”终重启同样被DBS技术改写命运的,还有75岁的林阿姨(化名)。14年的帕金森病史,让她的人生仿佛被按下了减速键,后来更是披上了一身沉重的无形铠甲。起初只是轻微手抖,渐渐发展到身体僵硬、行动迟缓,每一步都耗尽全力。药物从最初的希望,慢慢变成了无奈,药效要么动弹不得,要么不受控制地扭动,日子被切割得支离破碎。十多年来,林阿姨辗转北京多家医院,咨询过无数专家,直到近两年病情加重,才下定决心接受外科治疗。在综合考量后,她选择了凌至培教授,更在得知北京高博医院将引进全球首款集成人工智能和脑机接口技术的闭环脑起搏器Percept™RC后,毅然决定等待这款设备。11月20日,林阿姨成为全国首批植入可充电、可感知脑起搏器Percept™RC的患者之一。手术当天,凌至培教授团队凭借丰富的临床经验,顺利完成植入。12月4日,是林阿姨的“重生日”——脑起搏器开机的日子。诊室里,医生拿着程控仪轻轻启动设备,没有惊天动地的变化,林阿姨却真切地感受到胸口一松,呼吸都顺畅了不少。在医生的指导下,她抬手、对指、活动手臂,动作竟比以往轻松了太多。“试试走路?”在孩子的搀扶下,林阿姨缓缓站起,迈步的瞬间,那种深陷淤泥的凝滞感明显减轻,脚步虽小,却稳当有力。这弱弱的一小步,承载着14年的煎熬,更迈向了充满希望的未来。凌至培教授表示,这台起搏器会像个体贴的伙伴,用听不见的规律脉冲,帮她重新校准生命的节拍。从马来西亚到北京,跨越山海的信赖;从14年煎熬到重获新生,定格温暖的瞬间。在北京高博医院,凌至培教授团队用精湛的DBS技术,为一位位患者驱散阴霾,更用真诚与责任,书写着医患同心的动人篇章。每一台手术的顺利开展,每一次患者的微笑绽放,都是北京高博医院“患者需求至上”理念的生动实践,也让更多运动障碍疾病患者,看到了重启生命节拍的可能。义诊福利如果您想咨询:我的病情到底适不适合手术?何时才是最佳手术时机?新型的起搏器又有什么特点?...或任何对DBS手术、神经调控治疗的疑问,或希望了解手术流程、治疗疗效、术后恢复等相关问题,我们特发起神经外科手术专项义诊活动。拥有丰富临床经验的凌至培教授团队,将为您提供【免费术前咨询】,基于您的具体情况,分析手术适应证,并介绍个性化的治疗选择。【评估主要面向以下病种】帕金森病、特发性震颤、肌张力障碍(包括:全身性肌张力障碍、扭转痉挛、痉挛性斜颈、梅杰氏综合征等)、其他相关的运动障碍性疾病。点击⬇️下方小程序,即可进行在线预约团队简介
2025-12-18
重磅!两款治疗阿尔茨海默病创新药纳入中国《商业健康保险创新药品目录》
2025年12月7日,国家医保局联合人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。值得关注的是,《商业健康保险创新药品目录(2025年)》在此次发布中首次亮相,仑卡奈单抗、多纳单抗两款治疗阿尔茨海默病的新药被正式纳入该目录。国家医疗保障局商业健康保险创新药品目录(2025年)该商业健康保险创新药品目录的设立,加之配套政策的同步发布,标志着我国在构建多层次医疗保障体系进程中迈出了关键一步。这一举措为那些疗效确切但价格偏高的创新药,清晰搭建了政策支持路径,助力此类药品更好地触达患者。阿尔茨海默病:我国严峻的医疗挑战2020年一项发布在《柳叶刀·公共卫生》上的全国性横断面研究显示,中国60岁及以上人群有1507万痴呆患者,其中阿尔茨海默病(AD)983万,占全球患者总数的近30%。同时,人口老龄化程度继续加深,使阿尔茨海默病的防治形势日益严峻。值得注意的是,阿尔茨海默病起病隐匿,往往难以被早期察觉。由于患者及家属对疾病初期症状重视不足,多数患者确诊时病情已进展至中晚期,最终错过最佳干预窗口。多奈单抗、仑卡奈单抗:阿尔茨海默病治疗的新选择阿尔茨海默病的核心病理在于β淀粉样蛋白斑块沉积、tau蛋白异常磷酸化及神经纤维缠结形成。基于此,靶向清除β淀粉样蛋白的疾病修饰疗法(DMT)已成为前沿研究方向,而仑卡奈单抗、多奈单抗在这一领域实现了重大技术突破。仑卡奈单抗:研究结果表明,仑卡奈单抗可使早期AD患者的认知水平和生活功能下降速度减缓27%,需持续用药以维持疗效。多奈单抗:关键性研究表明,多奈单抗减缓了最高达35%的认知和功能衰退。针对疾病更早阶段受试者,多奈单抗在18个月内降低最高达39%的疾病进展风险。患者每4周接受1次静脉输注,数据显示,66%的患者在1年内实现停药。北京高博医院神经科学临床诊疗与研究中心紧跟治疗前沿,已同步开展仑卡奈单抗与多奈单抗的规范化临床应用,全程精细化管理,确保治疗适应症与安全性。(具体用药方案请参见下方图示,个性化治疗方案将由我院专家团队根据患者病情评估后制定)
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