• 全国院内首方!北京高博医院完成苯甲酸安达艾替尼胶囊落地,ex20ins突变肺癌患者的新选择

    全国院内首方!北京高博医院完成苯甲酸安达艾替尼胶囊落地,ex20ins突变肺癌患者的新选择

    2026年5月26日,国内肺癌精准治疗迎来重磅突破!中国原研1类创新药苯甲酸安达艾替尼胶囊全新获批上市后,北京高博医院胸部肿瘤科&肿瘤免疫治疗科快速完成适应症评估、患者筛查与方案制定,成功开出全国院内首张处方。胸部肿瘤科&肿瘤免疫治疗科副主任王沙沙从新药获批到临床落地、惠及患者的无缝衔接,充分彰显了精准肿瘤诊疗领域的“高博速度”。此次首方落地,意味着EGFRex20ins突变难治性肺癌患者,迎来了疗效与安全兼具的全新治疗选择,也充分彰显了北京高博医院在肿瘤精准诊疗领域的前沿水平与创新药快速转化能力。攻坚肺癌“硬骨头”,多线进展患者获治疗转机据悉,作为国家药品监督管理局(NMPA)批准的全新一代精准靶向药物,苯甲酸安达艾替尼胶囊获批适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。EGFRex20ins突变非小细胞肺癌是临床公认的治疗难题,区别于普通EGFR突变,该亚型恶性程度更高、预后更差。临床数据显示,约39%的患者初诊即合并脑转移,脑转移患者中位生存期仅3-14.8个月,远低于普通肺癌亚型。同时,这类患者对传统靶向、化疗、免疫治疗均不敏感,常规方案治疗后疾病进展风险极高,且多数现有药物毒副作用突出,患者常因无法耐受出现停药、减量,导致治疗失败,长期面临有效治疗手段稀缺的临床困境。本次接受苯甲酸安达艾替尼胶囊首方治疗的患者为一名51岁男性,罹患右肺腺癌近4年,确诊为EGFRexon20外显子插入突变非小细胞肺癌。患病期间,患者先后接受过靶向治疗、化疗、免疫治疗等多种主流方案的多线系统治疗,历经多种常规治疗手段后,近期复查提示病情出现进展,疾病控制效果不佳。为延续治疗、改善患者预后,团队为患者重新完善基因检测,复测结果仍提示EGFRexon20外显子突变阳性,符合全新靶向药苯甲酸安达艾替尼胶囊的适应症治疗标准。经多维度综合评估患者病情、治疗史及身体耐受情况后,团队为患者制定个体化精准治疗方案,顺利完成全国院内首张处方开具。药效入脑,安全可控,创新药物赋能精准抗癌苯甲酸安达艾替尼胶囊是专为EGFRex20ins突变研发的创新靶向药,核心临床优势显著。药物创新的刚性侧链结构,使其具有更高的透脑性,且不是血脑屏障外排转运蛋白底物,不易被泵出脑组织,颅内药物蓄积能力优异。动物实验证实,同等剂量下,其脑组织游离药物峰浓度是奥希替尼的3.4倍。在纳入42.7%脑转移患者(高于临床39%真实发生率)的KANNON关键临床研究中,该药取得47.4%的客观缓解率(ORR),可高效攻克难治性肺癌脑转移病灶。同时,该药优化分子结构后,对EGFRex20ins突变靶点选择性大幅提升,对野生型EGFR选择性倍数达7~29倍,脱靶毒性显著降低。临床研究纳入大量免疫治疗后经治、体力状况偏差的高风险患者,真实临床场景适配性更强。研究数据显示,该药物未观察到间质性肺炎事件、无≥3级QTc间期延长、无治疗相关死亡病例,安全性优势远超传统药物,有效解决了多线治疗患者耐受性差、治疗易中断的痛点,充分保障治疗连续性与有效性。此次苯甲酸安达艾替尼胶囊全国院内首方的落地,既是前沿创新药惠及国内患者的重要里程碑,更是“高博速度”与高博品质的生动体现。针对EGFRex20ins突变肺癌患者多线治疗后预后差、生存获益有限的临床痛点,医院始终紧跟前沿诊疗技术,第一时间跟进创新抗肿瘤药物获批动态、快速完成临床准入与临床应用落地。依托专业肿瘤团队与完善的多学科诊疗体系,可为各类难治性肺癌患者定制个体化精准治疗方案。未来,医院将持续以高效的临床转化速度、精准的诊疗实力,推进创新药临床转化与应用,以精准、安全的前沿诊疗方案,助力更多难治性肺癌患者突破治疗瓶颈、改善远期预后、提升生存质量。

    2026-6-8
  • 当技术不再稀缺,细胞治疗更需要关注技术背后的系统化医疗能力

    当技术不再稀缺,细胞治疗更需要关注技术背后的系统化医疗能力

    2012年,美国7岁的Emily参与了CAR-T细胞免疫疗法的临床试验,成为了全球第一位接受CAR-T技术治疗白血病的儿童患者,至今,她已无癌生存近14年。这一成功案例被全球广泛报道,让细胞治疗这一治疗手段走进大众视野,获得全世界医疗界与患者群体的关注。此后十余年间,随着新药研发与临床实践的不断积累,细胞治疗逐步走向更广泛的临床应用,多款细胞治疗产品在全球和中国获批上市,其价值也持续得到验证,为复发或难治性血液肿瘤及实体肿瘤患者,以及系统性红斑狼疮等长期反复发作、难以控制的自身免疫性疾病患者带来了新的治疗可能。随着细胞治疗这个领域的快速发展,一个共识逐渐形成:更加规范的发展,将使治疗更加安全、可控,也更有利于患者获得稳定获益,并推动细胞治疗逐步走向更高质量的发展阶段。但与此同时,一个更现实的问题开始浮现——在技术已经具备的前提下,这项治疗该如何做,才能真正做好?细胞治疗,是一次操作,还是一整段过程?在很多人的理解里,细胞治疗例如CAR-T似乎就是一次细胞回输。但在实际治疗过程中,这只是其中的一个环节。从最开始的评估开始,医生需要判断患者当前状态、疾病进展以及既往治疗情况,评估其是否适合进入这一治疗路径;随后进入方案制定和动态调整阶段,并逐步完成细胞制备与回输等关键环节。回输之后,还可能面对发热、炎症反应(如CRS)、神经系统反应(ICANS),以及感染、免疫恢复等一系列问题;再往后,还需要持续随访,观察疗效和恢复情况。这些环节前后衔接、相互影响,很少是完全独立的。对患者来说,这更像是一段持续推进的治疗过程,而不是一次操作。真正决定结果的,往往不是回输那一天,而是前后的整个过程。如果技术相同,结果为什么会不同?随着更多患者进入细胞治疗路径,一种现象逐渐显现:不同患者的治疗体验与结果,并不完全一致。这种差异,往往更多体现在具体实施环节之中——例如评估是否充分、节奏是否稳定、不良反应能否及时处理,以及后续管理是否能够持续跟上。这些因素单独来看并不复杂,但在实际过程中往往同时出现、并彼此影响,进而影响整体治疗路径的推进。在这个过程中,患者真正“选择”的是什么?当治疗路径被完整展开后,一个更本质的问题逐渐清晰:患者所选择的,不仅是某一项技术,而是一整套能够支撑治疗顺利推进的医疗能力。这种能力,通常体现在多个方面:是否具备系统化的风险评估与分层能力是否能够在不同阶段稳定执行治疗路径是否具备处理复杂并发情况的经验是否能够通过多学科协作持续调整治疗节奏这些能力,很少体现在某一个节点,却贯穿整个过程。从这个角度来看,血液肿瘤等复杂疾病的治疗,本质上并不是“选择某一项技术”,而是选择一个能够将这项技术稳定落地、并对整个过程负责的临床团队。这些临床能力,是如何一步步积累起来的?在细胞治疗的实际应用过程中,不同患者往往处于不同的疾病阶段和风险状态,治疗路径也需要根据个体情况不断调整。从治疗前的风险分层评估,到桥接治疗与回输时机的把握,再到治疗过程中对不良反应的分层干预,以及多学科协作下对整体节奏的动态管理,这些关键环节都需要在具体实践中反复验证与完善。在部分患者中,随着临床经验的不断积累,免疫治疗的介入时机也在逐步前移。通过更早阶段的精准评估与分层判断,使患者在疾病仍处于可控范围内时进入治疗路径,有助于进一步提升整体治疗获益。这一过程并非简单前置治疗,而是建立在充分评估与系统管理基础上的策略选择。实际临床中,很多关键判断更依赖长期病例积累与系统化实践。截至目前,高博医疗集团已累计开展超过5000例CAR-T治疗,在不同疾病类型及风险状态患者中逐步形成了成熟的临床路径,各种精细化策略也在不断优化,使得各环节之间的衔接更加稳定、可控。在这一过程中,经验逐渐沉淀为可重复执行的路径,也成为支撑治疗顺利推进的重要基础。这些经验,又是如何被持续验证与认可的?这些源于临床实践的经验,并非停留在单一的临床中心内部,而是在持续进入国际学术交流体系的过程中,逐步获得更广范围的验证与关注。近年来,高博专家团队在CAR-T相关领域持续形成学术产出。围绕血液系统疾病的临床诊疗创新、CAR-T关键技术与制备工艺优化、分层评估体系构建,以及与造血干细胞移植等综合治疗策略的结合等,CAR-T相关研究已登上NatureMedicine、TheLancetOncology、JournalofClinicalOncology、JournalofHematology&Oncology、Blood等国际医学期刊,累计发表60余篇,总体影响因子超过600分。与此同时,自2018年以来,高博专家团队在ASH、ASCO、EHA、EBMT等国际会议中累计入选原创研究超过300项,其中CAR-T相关研究超过160项,包括40余项大会口头报告。相关成果覆盖多个疾病亚型及治疗策略方向,并在不同阶段持续发布和更新相关成果。在具体方向上,一些源于临床实践的探索较早进入国际发表,覆盖不同疾病类型与治疗阶段,并逐步形成了从临床实践到机制研究的系统性积累。例如,在复发/难治性B系血液肿瘤中,团队围绕CD19/CD22以及CD19/CD20/CD22序贯CAR-T治疗开展了系统探索,并在儿童B-ALL及伯基特淋巴瘤等疾病中实现了相关策略的全球首个临床应用;在T系血液肿瘤这一国际公认的难点领域,团队开展了CD7CAR-T的首次人体I期临床研究,并首次报道了异体CD5CAR-T在复发/难治T-ALL中的临床应用。同时,在机制层面,团队首次系统揭示了靶向CD5或CD7CAR-T治疗后免疫紊乱的细胞与分子特征,并首次提出TP53基因突变与CD19CAR-T治疗后阴性复发之间的关联。这些研究与临床实践保持着相对一致的延续关系,在复发风险识别、疗效评估及后续策略调整等方面逐步形成参考。随着这些研究不断被国际同行关注与引用,其所反映的临床路径与策略也在更广范围内被讨论与借鉴。这种从临床实践出发,再回到临床应用的循环,使相关经验不仅得到验证,也在持续拓展其影响范围。这些持续的临床与科研积累,也构成了判断一支团队是否具备长期稳定治疗能力的重要依据。当细胞治疗拓展到更多领域,判断标准是否在改变?随着研究不断推进,细胞治疗的应用也在逐步延伸至更多疾病领域,包括自身免疫性疾病及实体肿瘤。但在当前阶段,血液系统疾病仍是应用最为成熟、经验积累最为充分的方向。也正是在这一过程中,评价一项治疗的标准,正在发生变化——不再只是“是否有技术”,而是“是否具备将这项技术更好、更稳定落地的能力”。可以看到,随着技术逐步成熟,单一技术之间的差异正在缩小,而不同医疗团队在经验、管理能力及体系建设上的差异,则变得更加明显。从某种意义上说,决定治疗结果的关键变量,正在从“有没有技术”,转向“是否具备将技术做好的一整套能力”。结语:做选择时,真正需要看什么?回到患者最初面对的问题:当细胞治疗成为一种可能时,真正需要考虑的,已经不仅是“要不要做”。更重要的是:在这一整条治疗路径中,每一个关键环节,是否都能够被做好。在实际过程中,治疗结果往往不取决于某一个单一节点,而是在多个连续环节中逐步形成。归根到底,“能不能做好”,不仅决定着治疗结果,也逐渐成为患者在做出治疗选择时最需要判断的关键。当技术逐渐成为基础条件之后,经验、体系与团队能力,正在成为更值得被优先考虑的因素。这也意味着,在技术不断发展的今天,患者所做的选择,正在变得更加清晰,也更加重要。

    2026-6-8
  • 5月起,王谦医生于北京高博医院开启周末静脉曲张门诊

    5月起,王谦医生于北京高博医院开启周末静脉曲张门诊

    血管疾病素来隐匿高发,不起眼的腿部青筋凸起、久坐久站后的腿肿腿胀、肢体发凉麻木,或是血管闭塞、血栓形成等问题,若长期忽视,极易逐步加重,不仅影响日常行走,更可能引发严重并发症,威胁身体健康。为进一步满足患者诊疗需求,让患者获得更加专业、便捷、精准的诊疗服务,北京高博医院特聘血管外科专家王谦医生,自5月起开展周末静脉曲张专病门诊,为下肢静脉曲张、静脉血栓、血管闭塞及血管畸形等周围血管疾病患者提供规范化、个体化诊疗服务。王谦医生,深耕血管外科临床一线多年,在下肢静脉曲张诊疗领域,拥有深厚的技术沉淀与独到的诊疗理念,是国内较早践行个性化微创保血管治疗的骨干专家,尤其擅长高难度、个性化的静脉曲张微创治疗,相较于传统手术,王谦医生开展的微创静脉曲张诊疗技术创伤小、术中出血少、术后恢复快、腿部不留明显疤痕,最大程度保留患者腿部正常血管功能,有效解决单纯射频、硬化治疗不彻底、易复发的难题,适配原发性静脉曲张、复发性静脉曲张、复杂重度静脉曲张等各类病症,满足不同年龄、不同病情患者的诊疗需求。曾协助我院完成首例保留血管的微创CHIVA手术,并在国内率先实践“腔内-CHIVA”个性化射频治疗新理念,打破传统手术一刀切的弊端。王谦医生在北京高博医院周末静脉曲张门诊出诊安排:每周日15:00–16:30,扫描⬇️下方图片二维码即可预约挂号。血管疾病切勿拖延!如果您或家人出现腿部青筋凸起、酸胀沉重、久站乏力、腿凉腿痛、肢体肿胀,或是需要植入输液港、排查动静脉血栓、血管闭塞、血管畸形等问题,均可预约王谦医生门诊。

    2026-6-8
  • 腹胀、胃口差别硬扛,消化道早癌偏爱“拖延的人”...

    腹胀、胃口差别硬扛,消化道早癌偏爱“拖延的人”...

    偶尔腹胀腹痛、食欲不振,多数人都视作普通小胃病,随便吃点药草草应付;年度体检时,主动跳过肛门指诊,对胃肠镜检查更是心生畏惧,怕疼、怕麻烦、怕尴尬。大家普遍抱有侥幸心理:只要身体没有明显剧痛、不适,癌症就离自己很远。但残酷的真相是:大多数消化道癌症,一旦出现典型、明显的不适症状,基本已经发展到中晚期,也会错过最佳治疗时机。国家癌症中心发布的2022年中国恶性肿瘤疾病数据显示,在国人十大高发癌症中,结直肠癌、胃癌、食管癌三大消化道癌症稳居前列,分别位列第2、5、7位。由于消化道癌症早期隐匿性极强,几乎无典型症状的特性,因此主动筛查、提早发现、及时诊治,是消化道早癌的核心关键。为什么消化道早癌很难被发现?人体消化道是从口腔延伸至肛门的完整管道,其中食管、胃、肠道是癌变最高发的部位。除口腔、咽喉外,消化道管壁分为四层:黏膜、黏膜下层、肌层、外膜。所谓消化道早癌,是指癌细胞仅局限于黏膜浅表层。通俗来说,就像墙面只表层起皮发霉,并未渗透墙体深层,也没有发生扩散、转移。这个阶段的癌变,具备两大关键特征:症状极隐匿:大多数患者无特异性不适,仅可能出现轻微腹胀、食欲下降,极易被误诊为普通胃炎、肠炎,甚至直接被忽略。可彻底根治:病灶局限、几乎无转移风险,及时通过规范医疗手段干预,治愈率极高,5年生存率超90%,大概率实现彻底康复、不再复发。一旦错过黄金早期,癌细胞会持续浸润深层组织,发生扩散、转移,发展为进展期癌症。以胃癌为例:早期胃癌治愈率可达90%以上,而进展期胃癌5年生存率不足10%,早筛早治的重要性不言而喻。消化道早癌筛查,到底该查什么?很多人年年做体检,却依然漏诊早期消化道癌变,核心原因就是:选错了筛查项目。以下整理临床4大主流筛查手段,清晰区分其作用与适用场景:内镜检查(胃肠镜)早癌筛查“金标准”这是目前无可替代的消化道早癌核心筛查方式。胃肠镜可直观清晰地观察食管、胃、肠道内壁的全部状态,发现可疑病灶后,能直接取样做病理活检,精准判定病变良恶性;同时可同步完成早癌病灶微创切除,实现查治一体,创伤极小。针对大众顾虑的疼痛问题,目前无痛胃肠镜技术已十分成熟,全程麻醉、无疼痛感,无需过度焦虑抗拒。大便潜血试验、粪便DNA检测 便捷初筛手段两类均为肠癌专属无创筛查项目,适配普通人群初步筛查。大便潜血试验价格低廉、操作简便,是基础初筛项目,仅存在少量假阳性概率,可多次检测、结合其他检查综合判断;粪便DNA检测精准度更高、受众接受度高,是临床主流的肠癌无创筛查方式。肿瘤标志物检测,辅助诊断不可单独确诊癌胚抗原(CEA)、CA199、CA724、CA125、甲胎蛋白(AFP)是消化道肿瘤常用五项标志物。但该检查仅能作为辅助参考,不能单独作为确诊依据:指标异常不代表患癌,指标正常也无法完全排除早期癌变,临床需联合其他检查综合判断,绝对无法替代胃肠镜内镜检查。影像学检查深部肿瘤补充筛查针对肝癌、胰腺癌等深部消化道相关肿瘤,可通过B超、CT扫描等影像学技术开展早期筛查,作为内镜检查的有效补充,完善全消化道肿瘤风险排查,规避漏诊风险。哪些人群是消化道早癌高危群体?结直肠癌根据《健康体检机构防癌体检指南(2025年版)》提示,分为散发性结直肠癌高风险人群、遗传性结直肠癌高风险人群:(1)散发性结直肠癌高风险人群综合年龄、性别、一级亲属家族史、吸烟和身体质量指数(BMI),对散发性结直肠癌风险进行评分:年龄≤49岁(0分),50~59岁(1分),≥60岁(2分);女性(0分),男性(1分);有吸烟史(1分),无吸烟史(0分);BMI≥23kg/m2(1分),<23kg/m2(0分);有一级亲属确诊结直肠癌(1分;其中,如有1个一级亲属<60岁时被确诊为结直肠癌,或者2个一级亲属确诊结直肠癌4分),无一级亲属确诊结直肠癌(0分);50岁及以上,从未进行结肠镜检查(3分);以上各项累计评分≥4分,认定为高风险人群。(2)遗传性结直肠癌高风险人群具有林奇综合征或患有家族性腺瘤性息肉病等人群。胃癌根据《健康体检机构防癌体检指南(2025年版)》提示,年龄≥45岁,且符合以下任意一项:居住于胃癌高发地区;父母、子女以及兄弟姐妹等一级亲属中有胃癌病史;尿素呼气试验(UBT)、血清幽门螺杆菌(Hp)抗体、粪便Hp抗原检测任一阳性;连续或累积吸烟6个月及以上吸烟史;重度饮酒、高盐饮食、腌制饮食等不良生活方式和饮食习惯;患有慢性萎缩性胃炎、胃溃疡、胃息肉、手术后残胃、肥厚性胃炎、恶性贫血等疾病。食管癌根据《健康体检机构防癌体检指南(2025年版)》提示,年龄≥45岁,且满足任意一项即为高危人群:长期居住于食管癌高发地区;父母、子女以及兄弟姐妹等一级亲属中有食管癌病史;有热烫饮食、高盐饮食、腌制食品、连续或累积吸烟6个月及以上吸烟史、重度饮酒等不良饮食习惯和生活方式;患有慢性食管炎、Barrett食管、食管憩室、贲门失弛缓症、反流性食管炎、食管良性狭窄等疾病;有食管的癌前病变(包括食管鳞状上皮异型增生和Barrett食管相关异型增生)诊疗史。北京高博医院消化道早癌筛查由高年资肿瘤、内镜、麻醉医生团队筛查,结合年龄、家族病史、生活习惯等信息,量身定制专属筛查方案。为每位受检者建立个人电子健康档案,实现健康信息长期追踪、动态管理。支持一对一深度定制,可根据个人需求灵活调整筛查项目,精准匹配不同人群的防癌需求。消化内科团队消化内镜中心团队手术麻醉中心团队消化道癌症并不可怕,可怕的是拖延忽视、拒绝筛查。摒弃侥幸心理,重视肠胃细微不适,主动做好定期筛查,早发现、早诊断、早治疗,一起携手打赢这场生命“保护战”。

    2026-6-8
  • 北京高博医院数字骨科中心完成院内首例右膝关节单髁置换术

    北京高博医院数字骨科中心完成院内首例右膝关节单髁置换术

    近日,北京高博医院数字骨科中心完成院内首例右膝关节单髁置换术。该手术的顺利开展,标志着我院膝关节疾病诊疗技术迈入精准微创、阶梯化治疗的新阶段,打破了传统全膝置换的诊疗局限,为膝关节单间室病变患者带来了更优质、个体化的保膝治疗新方案。高龄患者病情复杂多方受困寻求精准治疗据悉,本次接受手术的患者为72岁的刘女士(化名),患者既往有右侧半月板关节镜手术史,基础病史较为复杂,同时合并2型糖尿病、高血压2级(很高危组),对手术安全性、精准度及术后恢复都提出了极高要求。据了解,刘女士1年前无明显诱因出现双侧膝关节肿胀、疼痛症状,行走时疼痛显著加重,右侧膝关节症状尤为严重,休息后症状仅可轻微缓解。发病以来,刘女士曾在当地医院确诊为双侧膝关节骨性关节炎,接受消炎止痛药物保守治疗,初期症状有所缓解,但后续长距离行走后膝关节疼痛不适感反复加重。患者此前在外院接受膝关节镜手术治疗,术后效果不佳。近1个月,刘女士膝关节疼痛症状急剧加重,不仅无法正常长距离行走,还出现静息痛症状,严重扰乱日常生活。为寻求系统性治疗,患者最终前往我院就诊。入院后,闫奇医生团队为刘女士开展了全面细致的专科查体与影像学、实验室辅助检查。查体显示,患者双膝关节明显肿胀,右侧股四头肌出现萎缩,右膝关节内外侧间隙、内侧副韧带胫骨止点处压痛明显,右侧髌骨外侧支持带紧张,同时多项体征提示右侧膝关节病变严重。结合患者症状、体征及检查结果,团队最终明确诊断为双膝关节骨性关节炎(右侧为重)、2型糖尿病、高血压2级(很高危组)。精准微创个体化施治单髁置换术破解病痛难题考虑到患者高龄、基础疾病复杂,且膝关节病变仅集中于右侧单间室,其余关节结构、韧带功能基本完好,无需进行传统全膝关节置换。为最大程度保留患者自身健康关节组织、减少手术创伤、助力快速康复,闫奇医生团队结合膝关节疾病阶梯化治疗理念,经过严谨的术前评估、多学科研讨与方案优化,最终决定实施右膝关节单髁置换术(UnicompartmentalKneeArthroplasty,UKA)。单髁置换术(UKA)是目前临床先进的微创保膝精准手术,与传统全膝关节置换术不同,该术式无需整体置换膝关节,仅针对性替换受损的单个关节室,完整保留膝关节健康的骨组织、正常韧带结构和本体感觉,从根源上减少手术创伤。相较于传统全膝置换手术,UKA具备创伤小、术后疼痛轻、恢复速度快、术后关节活动更自然等显著优势,高度适配刘女士的病情与高龄、合并基础疾病的身体状况,是单间室膝关节病变患者的优选微创治疗方案。闫奇医生团队精准定位病变部位,精细操作、逐层剥离,严格把控截骨角度与假体安放精度,最大程度规避手术风险,妥善处理病变组织,顺利完成假体植入与固定,全程操作规范、精准高效。术中诊断与术前诊断完全一致,手术过程顺利,有效规避了高龄、糖尿病、高血压带来的各类手术并发症风险。术后,在医护团队的精细化监护与对症护理下,刘女士生命体征平稳,疼痛症状显著缓解,膝关节功能恢复态势良好,未出现感染、肿胀加重等不良反应。目前正在接受后续康复治疗。技术突破再添新绩完善阶梯化诊疗体系此次院内首例右膝关节单髁置换术(UKA)的成功开展,是北京高博医院数字骨科中心技术实力的有力印证,充分体现了科室“精准诊疗、微创保膝、个体化施治”的诊疗理念。此前,针对膝关节骨性关节炎,多数患者多采用保守治疗或传统全膝置换手术,而单髁置换术的落地开展,填补了我院微创保膝精准治疗的技术空白,完善了膝关节疾病“保守治疗、微创修复、单髁置换、全膝置换”的阶梯化诊疗体系。未来,北京高博医院将持续深耕骨科微创诊疗领域,不断精进技术、优化服务,依托精准化、个体化的诊疗方案,为各类关节疾病患者解除病痛,以更专业的医疗技术、更优质的医疗服务守护广大患者的骨关节健康。学科特色北京高博医院普通外科学科以危重症救治为核心,深度整合数字骨科中心、重症医学科、手术麻醉中心等核心团队,依托国际前沿的医疗设备与顶尖专家团队,构建了从重症监护、精准外科干预(含微创、介入)到精细化围术期管理的全周期、无缝隙诊疗体系,为患者生命健康提供坚实保障。数字骨科中心数字骨科中心是医院重点打造的特色科室,由学科带头人李勤带领,核心聚焦骨科高难度复杂手术开展与前沿微创技术的临床应用及创新。中心依托医院在优质人才配置、高端硬件设施方面的显著优势,实现快速起步与稳健发展。目前,中心已熟练开展颈椎前路椎间盘切除减压术、椎间植骨融合器植入术、经皮椎体后凸成形术(PKP)、人工全膝关节置换术(TKA)、拇外翻微创矫正手术等多项骨科常见及复杂手术,全方位覆盖骨科多领域诊疗需求。普通外科普通外科由执行主任张达带领,以手术治疗肝脏、胆道、胰腺、胃肠、肛肠、血管疾病、甲状腺及乳房肿瘤等为主,其诊疗范围涵盖颈部疾病、乳腺疾病、周围血管疾病、腹壁疾病、腹部急症、胃肠疾病、肛管直肠疾病、肝胆胰脾疾病及腹膜后肿瘤等类型,为相关疾病患者提供全面、精准的外科诊疗服务,是医院外科学科体系的重要核心力量。重症医学科由张波医疗副院长领衔,李一粟、肖燕等知名专家组成,作为医院重点学科,ICU配备18张监护床位(含2间负压隔离病房),科室拥有空气层流净化系统、多功能呼吸机、血液净化设备等国际先进设施,专长于多脏器功能衰竭、重症感染、ARDS等急危重症的救治。团队熟练掌握有创血流动力学监测、机械通气、CRRT等核心技术。手术麻醉中心由中心主任李军带领,整合麻醉科、手术室、消毒供应室资源组成。手术麻醉中心设备先进齐全,拥有8间智能化层流手术间(含2间百级洁净手术室)构成现代化手术平台,配备钬激光、超声刀、DSA等尖端设备。可以配合各类外科手术麻醉、疼痛管理及各类腔镜检查治疗的舒适化医疗。专家简介

    2026-6-8
  • 高子芬教授:血液肿瘤诊断的范式突破与未来之路

    高子芬教授:血液肿瘤诊断的范式突破与未来之路

    为推动我国血液肿瘤领域科研与临床诊疗水平全面提升,搭建行业权威学术交流平台,2026博仁血液肿瘤精准诊疗大会于5月16日以线上线下相结合的形式在北京正式召开。会议期间,北京高博医院高子芬教授接受专访,围绕血液肿瘤整合诊断体系的建设现状、核心挑战与未来方向,进行了系统性阐述,为行业提供了兼具前瞻性与实践性的深刻洞见。Q1当前WHO、CACA等国内外学界均强调多维度融合的"整合诊断"理念。您能否结合具体情况,谈谈整合诊断相较于传统单一维度诊断,在血液肿瘤领域带来了哪些切实改变?哪些疾病类型从中获益最为显著?高子芬教授:WHO淋巴瘤分类是一个整合临床特征、形态学、免疫组化蛋白表达、细胞遗传学及分子生物学信息的分类体系,旨在为疾病预后评估与治疗策略提供综合指引。在发达国家,血液肿瘤的诊断实验室通常涵盖细胞形态学、病理学、流式细胞术、遗传学及分子检测等多个实验室,形成所谓的分子病理学与细胞病理学体系,从而实现信息共享。此外,诊断报告由具备签发资质的病理医生整合各实验室结果后签发,确保了报告的准确性与完整性。因此,该类分类系统充分依托上述多技术整合的诊断基础。然而,我国长期以来将各类检测平台分散设置:细胞形态学分析可能归属于细胞实验室、检验科、血液科或病理科;流式细胞术常为独立实验室;分子检测则因被视为检验技术或学科归属未明,分布于检验科、血液科、独立实验室或病理科等不同部门。这种碎片化的信息回到临床科室,则有主管医生分析采纳,病理医生无法全面掌握各项结果,从而影响诊断的整体性和准确性。我国淋巴瘤诊断长期以组织形态学与免疫组化为基础,历经数十年实践,解决了不少问题。但是在我们的实际工作中逐渐认识到多平台整合的必要性。过去十多年来,我院持续推动诊断整合工作,发现通过综合应用多项技术可有效减少或避免诊断中的误差。当前,随着活检标本由粗针穿刺替代手术切除,标本越来越小、诊断时效性要求越来越高、临床需求不断增高以及治疗药物日益丰富,诊断工作必须做到及时而精准,这进一步凸显了多平台整合诊断的重要性。目前,国内部分大型淋巴瘤诊疗中心在整合诊断方面已取得显著进展。未来发展的重点,一是强化整合诊断的共识,二是加强培养年轻病理医生的综合诊断能力,使其能够解读不同技术平台的结果、合理解释数据间的差异,从而提升病理诊断在临床决策中的权重。若仅依赖零散信息,将难以有效指导临床实践。相信随着国家推进卓越医学中心建设,逐步推广整合诊断模式,我国淋巴瘤诊断水平必将实现进一步提升。Q2AI在血液肿瘤病理诊断中的应用已取得一定进展。请问,在您看来,目前AI辅助诊断系统在实际临床病理诊断中面临哪些关键的技术与临床验证挑战?病理医生应如何科学评估AI工具的可靠性与局限性?高子芬教授:在医学领域,尤其是病理诊断方面,人工智能工具的应用目前尚不广泛。例如在肝癌、前列腺癌等实体肿瘤病理中有些成果;相对而言,细胞学领域由于是单细胞形式存在,较便于观察,更适合开展人工智能分析,开展单位较多,个别中心积累的病例数量也较大。通过多家大型机构联合,利用足量的病理数据训练模型,已使部分系统投入使用,但其输出仍存在错误提示,需保持审慎态度。而在血液肿瘤病理领域,人工智能的应用基本处于空白状态。尽管已有不少单位就此进行探讨,但实际推动面临显著困难。这主要是因为血液肿瘤标本需经历取材、制片、染色等多个环节,流程复杂、影响因素众多,对人工智能系统的评估与训练构成较大挑战。我们虽有意推进相关工作,但首先需确保病理切片本身的质量达标,这已属不易。此外,训练模型必须依赖高水平的淋巴瘤及血液病理专家,方能提升其判读的准确性。目前该领域尚未有成熟探索,也鲜有团队敢于深入涉足。Q3您认为未来哪些技术有望进一步推动血液肿瘤诊断的精准化?对于年轻医生和病理工作者,您会建议他们如何更好地适应这一诊疗模式的变革?高子芬教授:首先必须要树立整合诊断的理念,提高各实验室人员的意识,互相学习,理性交流,共同提高。加强血液病理医师的系统培训,之前博仁医院与天津血液病研究所进行的为期2年的血液病理专科医师培训项目,获得结业证书的医师能力确实可以与美国的血液病理医师的能力比拟。遇到疑难病例进行讨论,与临床MDT。对于高年资、经验丰富的专家,其积累了大量包括罕见病例在内的特殊诊断经验,应当通过多学科诊疗模式,将这些经验进行整合与传授,尤其面对非常规性检测结果时,更需强调综合分析的重要性。可将这些少见、特殊且对治疗具有关键影响的案例,通过制作教学PPT、编制彩色图册或线上资料等形式进行总结,为后续的年轻医师提供宝贵的学习资源。此外,病理医师应积极参与并与先进企业合作,共同开发对诊断具有辅助价值的设备、软件或人工智能技术。单纯的商业开发与临床实际应用存在显著差异,开发者往往不理解临床工作的具体需求与流程,而临床提交的检测要求与信息也可能不符合技术开发的需要。因此,必须加强沟通与协作,共同识别并规避诊断中的盲点与陷阱,从而优化技术工具的效能。尽管这一过程需要多方共同努力,并涉及经费投入、标本收集与隐私保护等诸多工作,但相信通过持续合作与探索,前景值得期待。专家简介高子芬教授高博医学诊断中心学科带头人,高博医疗集团淋巴瘤研究院特级专家,北京大学第三医院病理科主任医师、博士生导师,北京大学医学部病理学系二级教授,享受国务院特殊津贴,中国老年保健医学研究会肿瘤防治分会副会长,中国女医师协会靶向专委会副主委,《中华血液学》杂志编委,天坛医院病理科学科带头人,北京海思特医学检验病理中心特聘专家。积极投身于血液病理的学科和人才建设的同时服务于全国血液肿瘤的患者和机构,年会诊量>5000例,积累了丰富的诊断与鉴别诊断经验跟踪学术进展,积极拓展精准治疗相关检测工作推进整合诊断,为临床提供科学依据。

    2026-6-8
  • 2026 ASCO丨郭军、斯璐教授深度解读LBA研究 GC101:免IL-2、低清淋,TIL疗法能否破局实体瘤细胞治疗?

    2026 ASCO丨郭军、斯璐教授深度解读LBA研究 GC101:免IL-2、低清淋,TIL疗法能否破局实体瘤细胞治疗?

    2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,作为全球首款无需高强度清淋化疗、无需白细胞介素2(IL-2)给药的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法,GC101(Nolgileucel,诺吉仑赛)凭借其治疗晚期黑色素瘤的关键Ⅱ期临床研究(MIZAR-003)优异数据,入选年会最新突破性摘要(LBA),以口头报告形式重磅公布[1],不仅是今年63项LBA中唯一一项细胞治疗临床研究,也是ASCO历史上全球首个入选LBA的实体瘤TIL细胞治疗临床研究。值此大会契机,丁香园特邀北京大学肿瘤医院、北京高博医院郭军教授、斯璐教授深入解读研究结果,分享黑色素瘤临床诊疗经验,展望未来发展方向。图1.斯璐教授,北京大学肿瘤医院主任医师、博导,ASCO2026现场作口头报告丁香园:本研究聚焦PD-1抗体治疗失败的晚期黑色素瘤患者,且入组患者以中国高发的肢端型和黏膜型为主。从疾病特征看,这一研究设计的意义体现在哪些方面?郭军教授北京大学肿瘤医院、北京高博医院MIZAR-003是今年ASCO年会细胞治疗领域唯一获得LBA口头报告的研究,充分体现了大会的高度重视与学术认可。从疾病特征来看,中国患者以肢端型和黏膜型为主,其中肢端型占比约一半,黏膜型占比约1/4,两者合计约占中国黑色素瘤的3/4以上;而在欧美白种人群中,肢端型与黏膜型合计不足5%。更重要的是,与皮肤型相比,肢端型和粘膜型黑色素瘤的免疫治疗疗效可谓大打折扣。本研究按照国家药品监督管理(NMPA)的要求,入组患者均为后线治疗人群,尤其是PD-1抗体治疗失败的患者,基本已无其他可选方案。而其中中国最高发且最难治的两个亚型超过整体人群的80%,即使在这样的人群当中,GC101仍然取得了出色疗效,并基于优异的循证医学证据获得ASCO大会的高度认可,被选为LBA口头报告,在中国细胞免疫治疗领域书写了浓墨重彩的一笔。丁香园:MIZAR-003研究结果重磅公布,能否请您为我们分享整体研究中最亮眼的核心数据是什么?无进展生存期、客观缓解率等关键疗效和安全性指标处于目前黑色素瘤治疗领域什么水平?这些数据对当前PD-1耐药黑色素瘤的治疗格局可能带来怎样的改变?斯璐教授北京大学肿瘤医院、北京高博医院MIZAR-003是一项具有突破性意义的研究,无论是在中国还是在全球层面。它是全球首个针对后线黑色素瘤开展的TIL疗法随机对照临床研究。该研究入组的患者均经过多线治疗失败,且伴有肝、骨、肺等重要脏器转移的患者比例为66.7%,属于极其难治的人群,这在全球范围内都是一个巨大的临床挑战。2024年2月,美国FDA批准了首款TIL疗法Lifileucel上市,但其获批主要基于单臂研究[2],MIZAR-003作为国际上首个该领域的随机对照研究,其重要性不言而喻。核心数据方面,GC101试验组客观缓解率(ORR)高达42.0%,而化疗对照组仅6.1%;试验组中位无进展生存期(PFS)达4.3个月,显著优于对照组的1.6个月。风险比(HR)为0.43,意味着接受GC101治疗的患者疾病进展或死亡风险降低了57%(P=0.0002)。这样惊艳的数据在学术界引起了强烈反响。图2.GC101PFS数据图3.试验组和对照组瀑布图在今年的ASCO年会现场,国际知名黑色素瘤专家AlexanderShoushtari教授对该研究也给予了高度评价,他认为中国研究团队正在引领全球黑色素瘤临床研究。此外,我们在短短15个月内就完成了近100例患者的入组,离不开全国黑色素瘤专家的齐心协力以及患者和家属的鼎力支持,国外同道对这种高效的「中国速度」赞叹不已。此外,这份中国速度也与GC101的高安全性相关,正是由于对患者的身体条件约束更少,治疗准入门槛更低,加速了多中心快速入组,GC101TIL以高安全属性赋能临床招募与项目落地。丁香园:您觉得MIZAR-003以LBA形式入选2026年ASCO口头报告,而且是今年63项LBA中唯一一项细胞治疗临床研究。这种认可对实体瘤细胞治疗领域意味着什么,在这背后又折射出中国生物医药产业怎样的变化?郭军教授:美国2024年批准了全球首款TIL疗法Lifileucel上市,但该药物价格昂贵,且主要针对皮肤型黑色素瘤免疫治疗失败的患者。相比之下,MIZAR-003研究具有突出的差异化优势。第一,在患者人群方面,GC101针对的是化疗、免疫治疗、靶向治疗均失败的患者,且入组的是肢端型和黏膜型这两种难治性亚型,临床挑战更大。第二,在技术方案方面,GC101与Lifileucel最大的区别在于治疗方法和细胞培养过程完全不同。GC101无需高强度清淋化疗预处理,也无需IL-2维持治疗。这不仅显著减轻了患者的治疗相关不良反应,更代表了一项重要技术突破。过去学界普遍认为,不进行清淋化疗则难以获得疗效,不使用IL-2维持则T细胞活性会降低。但GC101在免清淋、免IL-2的条件下仍以扎实临床数据证明了出色疗效。第三,在研究设计方面,GC101采用了随机对照设计,而Lifileucel当初是基于单臂研究获批上市。这意味着GC101的研究质量更高、证据等级更强、科学性更严谨。因此,MIZAR-003研究获得LBA口头报告的殊荣可以说是实至名归。斯璐教授北京大学肿瘤医院、北京高博医院GC101采用了低强度清淋和免IL-2的创新方案,它在大幅降低毒副作用的同时,达到了与传统TIL疗法相当甚至在某些方面更优的疗效。就如大会上的讨论专家们所提到的,GC101代表着「下一代TIL疗法」,这充分展示了中国在细胞治疗工艺创新上的硬核实力。这背后也折射出,当前中国生物医药产业正迎来蓬勃发展。在国家政策的大力支持和民族药企崛起的背景下,中国企业在细胞治疗领域正在逐渐从「跟随者」转变为「引领者」。图4.GC101的安全性数据丁香园:在MIZAR-003研究中,GC101去除了传统TIL所需的高强度清淋化疗和IL-2给药,这一方案设计如何在保证安全性的同时,确保TIL细胞的体内功能?斯璐教授北京大学肿瘤医院、北京高博医院GC101方案设计的初衷,就是受到传统TIL疗法高毒性的启发,致力于在保持疗效的前提下实现「减毒」。这主要通过两个维度的工艺改构来实现。第一:优化清淋预处理方案传统清淋药物如氟达拉滨具有极强的骨髓抑制作用,不仅会损伤免疫系统,还会影响TIL细胞的生长。而羟氯喹作为一种免疫调节剂,在杀伤肿瘤细胞的同时,能够上调肿瘤细胞表面的MHC-I类分子表达,使抗原呈递更加活跃,回输的TIL细胞能更精准地识别抗原并杀伤肿瘤。这不仅降低了清淋毒性,还起到免疫增效作用。第二:革新细胞培养工艺,去除对IL-2的依赖传统TIL体外培养需加入高浓度IL-2和滋养细胞,导致产出的TIL细胞对IL-2产生巨大依赖,回输后必须补充大剂量IL-2(如60kg患者单次需约3600万单位),中国患者往往难以耐受多次大剂量输注。GC101在培养过程中将IL-2浓度降至常规的10%左右,并采用由多种细胞因子、抗体和小分子化合物组成的「鸡尾酒」配方进行联合培养。这种工艺不仅使TIL细胞的扩增倍数与传统方法相当,而且产出的TIL细胞表面抑制性分子(如PD-1、TIM-3)表达明显下降,细胞活性更优。整个生产周期也保持在21天左右。丁香园:从卫生经济学和临床应用路径的角度看,GC101「免高强度清淋、免IL-2」的方案设计,将如何影响TIL疗法的资源配置要求和临床可及性?郭军教授北京大学肿瘤医院、北京高博医院GC101「免高强度清淋、免IL-2」的方案设计,不仅降低了患者的治疗负担,更重要的是使整个治疗过程更加安全、更加易行,有利于向基层医疗机构推广。从清淋化疗的角度来看,传统TIL疗法的高强度清淋存在显著风险。清淋后患者白细胞和血小板会大幅下降,容易出现严重感染和出血等危及生命的并发症,因此通常要求具备层流病房等特定硬件条件。GC101免除了清淋步骤,上述风险便大大降低。从IL-2的角度来看,大剂量IL-2本身具有多种严重毒副作用。既往国内曾开展过单纯大剂量IL-2的临床研究,观察到包括毛细血管渗漏综合征、高热、细胞因子风暴等在内的严重不良反应。GC101无需IL-2维持,这些毒副作用便迎刃而解。正因如此,国际同道对此也感到十分惊讶,在不清淋、不用IL-2的条件下仍能获得如此高的有效率和如此长的PFS,用他们的话说就是「unbelievable」。至于GC101未来的应用前景,我们不会仅仅满足于末线治疗的定位。未来有潜力将治疗线数前移,例如探索一线治疗、辅助治疗乃至新辅助治疗的可能性,均有赖于后续临床研究的持续推进。总体而言,GC101在本次ASCOLBA会场的表现非常出彩,不仅为中国企业争了光,也为中国细胞治疗的临床研究增添了浓墨重彩的一笔。丁香园:对于PD-1抗体治疗失败的后线黑色素瘤,您认为TIL疗法是否有望成为标准治疗?您认为该疗法将对晚期黑色素瘤整体治疗格局带来怎样的影响?郭军教授北京大学肿瘤医院、北京高博医院我相信TIL疗法未来一定会成为后线黑色素瘤的标准治疗之一。前年Lifileucel获得美国FDA批准上市后,新版中国临床肿瘤学会(CSCO)黑色素瘤诊疗指南已将其纳入治疗推荐。随着本次GC101研究在ASCO年会上以LBA形式正式报道,后续有望获得NMPA批准上市。获批后,GC101将有望迅速写入指南,成为末线黑色素瘤的标准治疗方案。甚至随着更多临床研究的开展,治疗线数可能进一步前移,覆盖更早期的治疗阶段。从更宏观的视角来看,恶性黑色素瘤始终是细胞治疗领域最重要的「试金石」。在美国,黑色素瘤被称为「leadingtumor」,即免疫治疗和细胞治疗研究往往从黑色素瘤起步,取得突破后再扩展至其他瘤种。我相信GC101的未来不会仅仅局限于黑色素瘤,其他实体瘤的探索也已提上日程。以TIL疗法为代表的细胞免疫治疗,从黑色素瘤出发,未来必将惠及更多实体瘤患者,未来已经在路上。参考文献[1]LuS.,etal.Amulticenter,randomized,controlled,open-label,phaseIItrialofautologoustumor-infiltratinglymphocytes(GC101TIL)inpatientswithadvancedmelanoma.2026ASCO.LBA9509.[2]TheresaMedinaetal.Long-TermEfficacyandSafetyofLifileucelTumor-InfiltratingLymphocyteCellTherapyinPatientsWithAdvancedMelanoma:A5-YearAnalysisoftheC-144-01Study.JClinOncol43,3565-3572(2025).专家简介来源|丁香园肿瘤时间

    2026-6-8
  • 2026 ASCO | 沈琳教授&鲁智豪教授:iza-bren 2倍PFS & 3倍ORR,食管鳞癌迈入双抗ADC治疗新时代

    2026 ASCO | 沈琳教授&鲁智豪教授:iza-bren 2倍PFS & 3倍ORR,食管鳞癌迈入双抗ADC治疗新时代

    2026年6月1日,在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,全球首个EGFR×HER3双特异性抗体偶联药物(ADC)iza-bren重磅公布PANKU-Esophagus01III期研究结果——mPFS从1.97个月翻倍至4.17个月,mOS从7.20个月延长至9.79个月,ORR达35.3%,为化疗组的近3倍,填补食管鳞癌(ESCC)二线治疗高级别证据空白。借此契机,医脉通特邀PANKU-Esophagus01研究的牵头专家北京大学肿瘤医院&北京高博医院沈琳教授、鲁智豪教授,深度解读中国原创双抗ADCiza-bren的硬核数据、临床意义及未来方向。沈琳教授北京大学肿瘤医院、北京高博医院iza-bren以双终点阳性、获益明确、亚组一致的硬核数据,2倍PFS、3倍ORR强势破局,成功填补ESCC二线治疗高级别证据空白,将彻底重塑ESCC治疗格局。中国原创新药不仅做得新,而且做得好!鲁智豪教授北京大学肿瘤医院、北京高博医院iza-bren作为全球首个EGFR×HER3双抗ADC,以全方位疗效优势开启ESCC双抗ADC治疗新时代,OS显著延长、PFS翻倍、ORR提升至近3倍,这正是新概念、新治疗、新时代的生动实践!图12026ASCO大会上鲁智豪教授作PANKU-Esophagus01研究的口头报告iza-bren双终点阳性定义ESCC二线新标准沈琳教授北京大学肿瘤医院、北京高博医院本次ASCO公布的PANKU-Esophagus01疗效数据,含金量可以用三个关键词来概括:双终点阳性、一致性好、获益明确。第一,双主要终点全部阳性。中位无进展生存期(mPFS)从化疗的1.97个月提高到4.17个月(P<0.0001),提升至2倍以上,HR0.50,疾病进展风险降低50%。中位总生存期(mOS)从7.20个月延长到9.79个月(P=0.0004),HR0.64,死亡风险降低36%。此外,iza-bren组客观缓解率(ORR)达到35.3%,化疗组仅13.1%,提升至近3倍1。2倍PFS,3倍ORR,每一项指标,都是实打实的生存获益。中国双抗ADCiza-bren硬核出圈,开启食管鳞癌双抗ADC治疗新时代。第二,各亚组一致获益。不论ECOG评分、年龄、是否接受过根治性治疗,所有亚组均显示iza-bren优于化疗1。第三,疗效的含金量经得起推敲。化疗组有53.7%的患者后续接受了其他抗肿瘤治疗,而iza-bren组只有37.3%1。即便如此,iza-bren组的OS依然显著更优。这说明iza-bren获益明确,不是靠后续治疗拉平的。图2.PANKU-Esophagus01研究PFS结果图3.PANKU-Esophagus01研究OS结果鲁智豪教授北京大学肿瘤医院、北京高博医院在2026ASCO会议上,双抗ADCiza-bren展现出非常亮眼的临床疗效。这背后正是新概念(NewConcepts)、新治疗(NewTherapies)、新时代(NewEra)的生动实践——iza-bren作为全球首个EGFR×HER3双抗ADC,拥有独有的作用机制(MOA),开启食管鳞癌双抗ADC治疗新时代。从III期研究数据来看,iza-bren的疗效优势是全方位、多层次的——OS显著延长,PFS翻倍!除了大家关注的无进展生存期和总生存期这两个硬终点之外,有几个数据特别能说明问题:一是ORR达到35.3%,而化疗组只有13.1%,达到近3倍,这意味着用iza-bren治疗的患者,每三个人中就有超过一个人肿瘤缓解;二是疾病控制率(DCR)达到74.3%,说明绝大多数患者用药后病情得到稳定或缓解。另外,缓解持续时间(DoR)也值得关注,iza-bren组的中位DoR达到5.7个月,说明患者一旦起效,缓解时间能够维持近半年,这对于提高患者的生活质量和治疗信心非常有意义1。安全性方面,iza-bren的不良反应可控。最常见的血液学不良反应包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症,3级及以上中性粒细胞减少症和血小板减少症通常在4天内缓解。非血液学不良反应以轻中度为主,临床上通过标准支持治疗通常能够有效缓解。特别需要指出的是,间质性肺炎的发生率很低,所有级别仅为1.6%,这为临床医生打消了最大的顾虑。在实际临床管理中,要让更多患者从iza-bren治疗中获益,建议做好以下四点:第一,治疗前进行全面的基线评估,包括患者体力状态、基础疾病、肺部状况及既往治疗相关血液学毒性等;第二,治疗期间每周期规律监测血常规,重点关注血液学毒性并及时干预;第三,对于出现的不良反应,严格按照方案推荐进行剂量调整,优先采用剂量延迟或减量,避免轻易永久停药;第四,加强与患者的沟通,提前告知可能出现的不良反应及应对措施,提高治疗依从性。只要做到规范管理,绝大多数患者能够顺利完成治疗,真正从iza-bren中获益。图4.PANKU-Esophagus01研究ORR结果中国原创双抗ADC填补ESCC二线治疗空白沈琳教授北京大学肿瘤医院、北京高博医院当初决定牵头这项III期研究,我心里是有底气的。iza-brenIb期的数据摆在那里——肿瘤在缩小,患者在获益,这个信号已经非常强了。所以最大的挑战不是“能不能做”,而是“怎么做好”,全国80个中心、近500例患者的入组协调1,每一个环节都不能掉链子。这才是真正考验团队执行力的地方。现在III期结果在ASCO大会公布,最让我欣慰的有两点:第一,也是最让我欣慰的——ESCC患者真正获益了,能看到患者活得更久、活得更有质量,这就是最大的踏实。过去ESCC二线治疗没有高级别证据支撑的标准方案,如今iza-bren填补了ESCC二线治疗空白,毫无疑问将重塑食管鳞癌的治疗格局。第二,中国研究者证明了自己。这是中国原创设计、中国原创药物、由中国研究者主导完成的III期研究,拿出了改写ESCC临床实践的高级别证据。这份欣慰,是作为医生和中国研究者的双重满足。ADC崛起成为2026ASCO食管癌领域核心亮点鲁智豪教授北京大学肿瘤医院、北京高博医院ADC药物的崛起是今年食管癌领域亮点。iza-bren的III期双阳性结果大家已经看到了,作为全球首个EGFR×HER3双抗ADC,iza-bren以独特的机制代表中国原创ADC在国际舞台上强势亮相,是中国创新药硬核实力的体现,标志着食管鳞癌已迈入双抗ADC治疗新时代。此外,本次ASCO大会还公布了维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗/曲妥珠单抗一线治疗HER2表达晚期胃癌的RC48-C027更新结果2,以及Tecotabartvedotin联合特瑞普利单抗±化疗一线治疗CLDN18.2阳性晚期胃/胃食管结合部腺癌的II期数据3。ADC正在成为胃或胃食管结合部腺癌治疗的重要新方向。总的来说,2026年ASCO的食管癌领域,正从有药可用迈向有精准方案可用的新阶段。作为中国研究者,看到iza-bren这样的中国原创药物站上这个舞台,我既感到振奋,也深感责任。iza-bren从ESCC二线到全球布局惠及全球患者沈琳教授北京大学肿瘤医院、北京高博医院iza-bren的成功,对中国ADC走向世界最大的意义,是向全球同行传递了一个明确的信号:中国原创,不仅做得新,而且做得好。过去,国际同行对中国原研药多少有些刻板印象,觉得我们是跟在别人后面跑,但这次不一样。中国原创的EGFR×HER3双靶点ADC,在III期试验中达到PFS和OS双阳性。这证明中国团队有能力做出原创性高、临床价值明确的药物。iza-bren所代表的,正是中国创新药的硬核实力——NewConcepts、NewTherapies、NewEra。iza-bren的获批,将重塑食管鳞癌领域治疗格局,助力食管鳞癌二线治疗迈入双抗ADC新时代。其次,这项研究验证了一条可行的路径:从机制创新到临床硬终点。很多新药在早期数据亮眼,但到III期就折戟。iza-bren稳稳地走完了全程,给了后来的创新药极大信心。这一次,全球食管鳞癌治疗新篇章,由中国书写!作为亲历者,我最大的期待是:iza-bren的二线治疗成功只是一个开始。下一步,希望能看到iza-bren在更前线、更联合、更精准的方向上继续突破,让中国方案惠及全球患者。鲁智豪教授北京大学肿瘤医院、北京高博医院基于当前研究结果,iza-bren在以下几个方向具有明确的探索价值。第一,向一线治疗推进,探索在免疫的基础上联合iza-bren。从机制上看,EGFR×HER3双靶点ADC和免疫治疗之间存在协同效应,HER3通路本身就和免疫微环境密切相关,联合使用有可能让更多患者从一线治疗就开始获益。第二,扩展至其他EGFR和HER3共表达的实体瘤,如肺癌、头颈部鳞癌等。第三是精准化,通过生物标志物筛选优势人群,让患者用上合适的药。这些方向都需要后续研究来验证,但ESCC二线治疗的成功已经为iza-bren打下了坚实的基础,后面的路会越走越宽。结语PANKU-Esophagus01的双阳性结果,不仅是一组数据的胜利,更是中国原创药物在国际舞台上的一次惊艳亮相。iza-bren以EGFR×HER3双靶点这一全新机制,在食管鳞癌这一全球高发、治疗选择匮乏的瘤种中,交出了PFS翻倍、OS显著延长、ORR近3倍的答卷,真正实现了从机制创新到临床硬终点的完整闭环。正如沈琳教授所言,这是“中国原创,不仅做得新,而且做得好”的有力证明;鲁智豪教授则指出,ESCC二线治疗的成功只是起点,一线推进、瘤种拓展、精准筛选,iza-bren的征途才刚刚开始。当新概念催生新治疗,新治疗定义新时代——食管鳞癌的治疗格局,已经被中国双抗ADCiza-bren改写。专家简介

    2026-6-8
  • 6月13日起,北京高博医院两大特色肛肠专科门诊开启常态化出诊

    6月13日起,北京高博医院两大特色肛肠专科门诊开启常态化出诊

    肛肠疾病、盆底功能障碍、肠道微生态紊乱等问题,是困扰各年龄段人群的常见慢病。不少患者受隐私顾虑、病情反复、疑难难治、术后功能恢复不佳等问题影响,难以获得针对性、个性化的规范诊疗。为满足群众精细化就医需求,6月13日起,北京高博医院普通外科两大特色专科门诊——盆底功能和肠道微生态门诊、女性肛肠门诊正式开启常态化出诊,为受肛肠疾病、盆底功能障碍、肠道微生态紊乱等困扰的患者提供规范化、个性化的专项诊疗服务,有就医需求的市民可提前预约门诊。盆底功能和肠道微生态门诊刘凡普通外科刘凡,拥有十余年三甲医院胃肠外科临床经验,曾赴海外知名医院访学进修,专注于疑难肛肠盆底疾病、肠道功能疾病的诊疗与研究,是国内该领域的骨干专家。刘凡主任在北京高博医院盆底功能和肠道微生态门诊出诊安排:每周六8:00–12:00(预约),点击⬇️下方图片即可预约挂号。作为国内最早深耕直肠癌术后排便功能障碍(低位前切除综合征,LARS)研究与临床治疗的学者之一,刘凡医师擅长各类复杂盆底功能障碍、结直肠肿瘤术后排便功能异常、顽固性慢性便秘、肠道菌群及微生态紊乱等疑难病症的综合诊疗。打破单一治疗局限,整合微创手术、药物调理、物理康复、微生态调节、中西医结合等多种诊疗手段,为患者定制个性化、全周期的诊疗康复方案,有效解决久治不愈、反复发作的肠道盆底难题。女性肛肠门诊王畅普通外科王畅,深耕肛肠专科临床诊疗多年,经验精湛扎实,是北京地区较早开展女性肛肠专业门诊的专科医师,长期专注于女性肛肠疾病专属化、规范化诊疗,针对性解决女性患者肛肠就医尴尬、诊疗不精细等痛点。王畅医生在北京高博医院女性肛肠门诊出诊安排:每周六8:00–12:00(预约),点击⬇️下方图片即可预约挂号。门诊主打女性专病专治,核心诊治混合痔、肛瘘、肛周脓肿、藏毛囊肿等各类肛周常见疾病,同时擅长慢性便秘、肠道菌群失调、肠道微生态紊乱等肠道功能性问题的综合调理与系统治疗。结合女性生理特征与就医隐私需求,门诊配备专属诊疗服务流程,全程严格保护患者隐私,告别传统门诊就医尴尬,为女性患者提供精细化、规范化的一站式肛肠诊疗服务。门诊预约须知两大特色专科门诊精准覆盖男女常见肛肠疾病、女性私密肛肠诊疗、盆底功能障碍、顽固性便秘、肠道微生态失衡、结直肠肿瘤术后肠道功能修复等各类诊疗需求,现已在多平台开放挂号:①电话预约:400-696-2000②高博健康、“好大夫在线”小程序,进行预挂号就诊③微信预约:扫码添加官方客服微信,预约就诊咨询 

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