^{2026年5月26日，国内肺癌精准治疗迎来重磅突破！中国原研1类创新药苯甲酸安达艾替尼胶囊全新获批上市后，北京高博医院胸部肿瘤科&肿瘤免疫治疗科快速完成适应症评估、患者筛查与方案制定，成功开出全国院内首张处方。}

^{胸部肿瘤科&肿瘤免疫治疗科副主任王沙沙}

^{从新药获批到临床落地、惠及患者的无缝衔接，充分彰显了精准肿瘤诊疗领域的“高博速度”。此次首方落地，意味着EGFR ex20ins突变难治性肺癌患者，迎来了疗效与安全兼具的全新治疗选择，也充分彰显了北京高博医院在肿瘤精准诊疗领域的前沿水平与创新药快速转化能力。}

^{攻坚肺癌“硬骨头”，}

^{多线进展患者获治疗转机}

^{据悉，作为国家药品监督管理局（NMPA）批准的全新一代精准靶向药物，苯甲酸安达艾替尼胶囊获批适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。}

^{EGFR ex20ins突变非小细胞肺癌是临床公认的治疗难题，区别于普通EGFR突变，该亚型恶性程度更高、预后更差。临床数据显示，约39%的患者初诊即合并脑转移，脑转移患者中位生存期仅3-14.8个月，远低于普通肺癌亚型。同时，这类患者对传统靶向、化疗、免疫治疗均不敏感，常规方案治疗后疾病进展风险极高，且多数现有药物毒副作用突出，患者常因无法耐受出现停药、减量，导致治疗失败，长期面临有效治疗手段稀缺的临床困境。}

^{本次接受苯甲酸安达艾替尼胶囊首方治疗的患者为一名51岁男性，罹患右肺腺癌近4年，确诊为EGFR exon20外显子插入突变非小细胞肺癌。患病期间，患者先后接受过靶向治疗、化疗、免疫治疗等多种主流方案的多线系统治疗，历经多种常规治疗手段后，近期复查提示病情出现进展，疾病控制效果不佳。为延续治疗、改善患者预后，团队为患者重新完善基因检测，复测结果仍提示EGFR exon20外显子突变阳性，符合全新靶向药苯甲酸安达艾替尼胶囊的适应症治疗标准。经多维度综合评估患者病情、治疗史及身体耐受情况后，团队为患者制定个体化精准治疗方案，顺利完成全国院内首张处方开具。}

^{药效入脑，安全可控，}

^{创新药物赋能精准抗癌}

^{苯甲酸安达艾替尼胶囊是专为EGFR ex20ins突变研发的创新靶向药，核心临床优势显著。药物创新的刚性侧链结构，使其具有更高的透脑性，且不是血脑屏障外排转运蛋白底物，不易被泵出脑组织，颅内药物蓄积能力优异。动物实验证实，同等剂量下，其脑组织游离药物峰浓度是奥希替尼的3.4倍。在纳入42.7%脑转移患者（高于临床39%真实发生率）的KANNON关键临床研究中，该药取得47.4%的客观缓解率（ORR），可高效攻克难治性肺癌脑转移病灶。}

^{同时，该药优化分子结构后，对EGFR ex20ins突变靶点选择性大幅提升，对野生型EGFR选择性倍数达7~29倍，脱靶毒性显著降低。临床研究纳入大量免疫治疗后经治、体力状况偏差的高风险患者，真实临床场景适配性更强。研究数据显示，该药物未观察到间质性肺炎事件、无≥3级QTc间期延长、无治疗相关死亡病例，安全性优势远超传统药物，有效解决了多线治疗患者耐受性差、治疗易中断的痛点，充分保障治疗连续性与有效性。}

^{此次苯甲酸安达艾替尼胶囊全国院内首方的落地，既是前沿创新药惠及国内患者的重要里程碑，更是“高博速度”与高博品质的生动体现。针对EGFR ex20ins突变肺癌患者多线治疗后预后差、生存获益有限的临床痛点，医院始终紧跟前沿诊疗技术，第一时间跟进创新抗肿瘤药物获批动态、快速完成临床准入与临床应用落地。依托专业肿瘤团队与完善的多学科诊疗体系，可为各类难治性肺癌患者定制个体化精准治疗方案。未来，医院将持续以高效的临床转化速度、精准的诊疗实力，推进创新药临床转化与应用，以精准、安全的前沿诊疗方案，助力更多难治性肺癌患者突破治疗瓶颈、改善远期预后、提升生存质量。}