系统性红斑狼疮（SLE）是一种累及多器官的慢性自身免疫性疾病，患者体内异常活跃的B淋巴细胞，产生攻击自身组织的抗体（如抗双链DNA抗体），导致多器官受累。这种疾病尤其好发于育龄期女性，男女比例约1:9。

目前SLE治疗以糖皮质激素、免疫抑制剂（如环磷酰胺、吗替麦考酚酯）和生物制剂（如贝利尤单抗）为主，目标是抑制过度活跃的免疫反应。然而，患者需长期甚至终身用药，停药后易复发，无法根治；副作用显著，激素可能导致骨质疏松、代谢紊乱，尤其对年轻女性的生活质量影响巨大。

CAR-T疗法的革新机制

CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）疗法是一种通过基因工程改造患者自身T细胞的创新疗法。它能够精准识别并清除致病的异常B细胞。在SLE中，异常活跃的B淋巴细胞是发病的关键，CAR-T疗法通过靶向B细胞表面标志物（如CD19和CD20），特异性清除这些异常B细胞。随着致病B细胞的耗竭，免疫系统得以重置，健康B细胞重新生成，从而恢复免疫平衡。

治疗案例分享

韩女士是一位42岁的SLE患者，确诊13年，长期依赖激素和免疫抑制剂治疗，但效果并不理想。长期用药让她饱受副作用之苦她回忆说：“每天早上醒来，关节痛得几乎无法动弹，皮肤上的红斑和浮肿的‘满月脸’让我自卑不已。药物副作用导致前额出现了3*3cm的脱发，我真的快失去信心了。”

在了解到北京高博医院进行CAR-T治疗SLE的临床试验后，韩女士决定尝试这种新疗法。经过全面评估，她符合“特异性细胞制剂LCAR-AIO治疗复发/难治性SLE”的临床试验标准。北京高博医院淋巴瘤骨髓瘤科胡凯主任向韩女士解释道：“CAR-T细胞治疗原理就是给T细胞装‘GPS导航’，专门追杀那些作乱的B细胞。”

 

治疗过程中，韩女士经历了T细胞采集与改造、低剂量化疗预处理，最终在2025年1月8日顺利回输LCAR-AIO细胞。她回忆说：“回输过程中，我紧张又期待，医生和护士一直陪伴在我身边，让我感到安心。”

2025年2月5日第一次评估，韩女士的病情改善，抗双链DNA抗体转阴，关节痛完全消失，尿蛋白减少。她激动地与我们分享：“关节痛消失了，现在居然能自己扎头发了！”

疗效与未来展望

韩女士的案例再次印证了CAR-T疗法在难治性SLE中的巨大潜力。治疗后，临床症状改善，病情平稳。更重要的是，她停用了所有激素和免疫抑制剂，生活质量显著提高。这种突破性的疗效让医生和患者都对未来的治疗充满期待。

目前，CAR-T疗法在SLE治疗中的临床试验仍在进行中，研究人员正在努力优化疗效与安全性。对于像韩女士这样的年轻女性患者患者，CAR-T疗法有望停用激素，恢复正常工作生活。

我们正在开展的临床试验

如您也有同样的困扰，且符合以下标准，欢迎私信与我们联系：

临床试验一：评价特异性细胞制剂LCAR-AIO治疗复发/难治性系统性红斑狼疮（R/RSLE）的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的开放性临床研究。

入组标准：

1. 年龄18至65岁之间（含18和65岁），男女不限；
2. 满足活动性复发/难治性系统性红斑狼疮的诊断；
3. 筛选时抗核抗体阳性，和/或抗DS-DNA抗体阳性，和/或抗SMITH抗体阳性；
4. 有足够的器官功能储备。

 

临床试验二：一项评价CD19 CAR-γδT细胞注射液治疗复发/难治性自身免疫疾病的安全性和药效学的开放性临床研究。

入组标准：

1. 年龄18至65岁之间（含18和65岁）；
2. 满足：复发难治性系统性红斑狼疮、复发难治性系统性硬化症、复发难治性ANCA相关性血管炎其中的一种疾病诊断；
3. 3个月内没有参加过其他临床研究；
4. 有足够的器官功能储备。